Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Urlaubstage 30

Kindkranktage 10

Firmenparkplatz

E-Charging

Job-Rad

Job summary

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden sucht eine/n Mitarbeiter/in Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d). Sie bearbeiten Nebenwirkungsmeldungen und Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und internen Abteilungen.

Sie bringen idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, gute regulatorische Kenntnisse und starke Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Benefits unterstützen Ihre Work-Life-Balance.

Qualifications

• Abgeschlossenes Pharmazie-Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Idealerweise erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (Pharmacovigilance, Reklamationen, Qualitätsmanagement).
• Regulatorische Kenntnisse, wünschenswert Erfahrungen als Stufenplan- oder Informationsbeauftragter.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) inkl. Follow-up und Literaturrecherche.
• Arzneimittelreklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Partnern.
• Medizinisch-pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden.
• Dokumentation und Compliance: Erstellung/-Pflege von SOPs und Unterstützung bei Audits/Inspektionen.
• Entwicklungsperspektive: Bei entsprechender Qualifikation Perspektive als Stufenplanbeauftragter bzw. Informationsbeauftragter.

Skills

Arzneimittelsicherheit

Kundenkontakt

Datenabgleich

Complaint Management

Englischkenntnisse

Education

Pharmazie Studium abgeschlossen

Job description

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs), einschließlich Follow-up, sowie Durchführung regelmäßiger Literaturrecherchen und Datenabgleiche (Reconciliation) mit internationalen Vertriebspartnern
• Arzneimittelreklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation qualitätsrelevanter Beanstandungen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Kunden und internationalen Vertriebspartnern
• Medizinisch-pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden und internen Fachabteilungen.
• Dokumentation und Compliance: Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten, Mitwirkung bei der Weiterentwicklung interner Prozesse sowie Unterstützung bei Schulungen, Audits und Inspektionen
• Entwicklungsperspektive: Bei entsprechender Qualifikation besteht perspektivisch die Möglichkeit eine Funktion als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG) wahrzunehmen.

Dein Profil

• Studienabschluss:Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen beziehungsweise medizinischen Fachgebiets
• Berufserfahrung:Idealerweise erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Pharmakovigilanz, im pharmazeutischen Reklamations- oder Qualitätsmanagement oder im Kundenkontakt
• Regulatorische Kenntnisse: Erste Erfahrungen mit den Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten oder Informationsbeauftragten bzw. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sind wünschenswert
• Fachkenntnisse:Kenntnisse im Bereich Radiopharmaka von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
• Sprachkenntnisse:Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise und persönliche Kompetenzen: Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.