Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Jobbird.com

Jobster; Zeulenroda-Triebes; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altervorsorge mit Zuschüß

Kita-Zuschuss 50€ pro Monat

Firmenfitness über Epassi

Kostenfreie Parkplätze

Gesundheitspaket

Job summary

Jobster sucht eine qualifizierte Fachkraft für Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte. Sie planen und führen Conformity Assessments international durch, stimmen intern und extern ab und betreuen Zulassungen sowie Produktveränderungen. Zudem prüfen Sie Marketingunterlagen und recherchieren neue Normen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise technischer Bereich.
• Berufsanfänger willkommen.
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil.
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement.
• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
• Guter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Skills

Technischer Abschluss

Medizinprodukte-Erfahrung

Projektmanagement

MS Office

Regulatorische Kenntnisse

Deutsch/Englisch fließend

Education

Technisches Studium

Job description

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Ihre neuen Aufgaben

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Womit Sie uns überzeugen

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
• Auch Berufsanfänger sind willkommen
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement
• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Viel mehr als nur ein Job

• Ein auf Dauer ausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche
• Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt
• Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum
• Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere!
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlic
• Umfassendes Gesundheitspaket mit präventiven Angeboten zur Rückengesundheit, Sportkursen, Betriebsarztsprechstunde, etc.
• Attraktives Firmenfitness-Angebot über Epassi mit vielfältigen Möglichkeiten rund um Sport, Fitness und Wellness als aktiver Beitrag zu Ihrer Gesundheit und Ihrem persönlichen Wohlbefinden
• Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet
• Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in Ihrem Mitarbeiterrestaurant
• 50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt
• Zahlreiche weitere Benefits wie z.B. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr...