QA/QC Manager (m/w/d)

Semdor Pharma Group; Köln; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Flex Office

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub pro Jahr

Urban Sports Club

subventioniertes Mittagessen

Kinderbetreuungszuschuss

Sommerfeste & Team-Events

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Semdor Pharma Group sucht eine/n Quality Manager mit Fokus auf GMP/GDP-Standards. Sie arbeiten selbstständig in einem offenen Team und optimieren Systeme. Sie sind Ansprechpartner für QA-Themen und koordinieren Abweichungen, Reklamationen, Change Control sowie SOPs.

Sie bringen pharmazeutisches Studium mit, idealerweise Qualifikation als verantwortliche Person/§14 AMG. Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig; Reisebereitschaft wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker/in.
• Wünschenswert: Qualifikation als Verantwortliche Person/§14 AMG oder MedCanG.
• Erfahrung in regulierten GMP/GDP-Umgebungen ist wünschenswert.
• Gute Organisationsfähigkeit, eigenverantwortliches Arbeiten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse aufgrund internationaler Ausrichtung.

Responsibilities

• Sucht verantwortungsvolle Aufgaben und arbeitet selbstständig im offenen Team.
• Optimiert Systeme und fungiert als QA-Ansprechpartner in zugeordneten Themen.
• Umfasst Abweichungen, Maßnahmen, Reklamationen, Change Control und SOPs.
• Kommuniziert intern und extern mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern.
• Beurteilt chargenbezogene Unterlagen aus Herstellung und Qualitätsprüfung.
• Misst und dokumentiert Projektfortschritte und -ergebnisse.
• Erstellt bzw. überprüft Dokumente wie Verträge oder Anweisungen und wertet Kennzahlen aus.
• Interesse an internen/externen Audits, auf Deutsch und Englisch; Reisebereitschaft vorhanden.

Skills

Qualitätsmanagement

GMP/GDP

Audits

Dokumentation

MS Office

Englisch

Education

Pharmazeutisches Studium / Apotheker

Job description

Deine Aufgaben

• Als Quality Manager suchst Du nach verantwortungsvollen Aufgaben und selbstständigen Arbeiten in einem offenen und ehrlichen Team.
• Es macht dir Spaß, Systeme zu optimieren und Ansprechpartner für andere Abteilungen in Bezug zu QA-Themen zu sein, die Dir zugeordnet sind.
• Du bist vertraut mit Abweichungen, Maßnahmen, Reklamationen und Change Control und SOPs und Management Review sind für Dich keine Fremdwörter.
• Du kommunizierst intern und extern mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern.
• Weiterhin beurteilst du chargenbezogene Unterlagen aus den Bereichen Herstellung und Qualitätsprüfung.
• Du wirkst bei diversen Projekten mit und dokumentierst sorgfältig Projektfortschritte und -Ergebnisse.
• Mit der Erstellung und der Überprüfung von Dokumenten, wie Verträgen oder Anweisungen hast Du Freude. Die Auswertungen von Kennzahlen ist für Dich ein Begriff und erledigst Du ebenso souverän.
• Du hast Interesse an interne sowie externe Auditierungen, auf Englisch wie auch auf Deutsch und somit kein Problem mit Reisetätigkeiten.

Dein Profil

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker/in
• Eine Qualifikation in den Bereichen Verantwortliche Person für den Großhandel, MedCanG Verantwortlichen oder als Sachkundige Person nach §14 AMG ist wünschenswert.
• Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG/Medizinprodukte) sind wünschenswert
• Du bist detailgenau und arbeitest ergebnisorientiert. Du zeichnest dich durch Organisationsstärke und eine hohe Eigenmotivation aus.
• Du besitzt die Gabe mehrere Aufgaben auf den Tisch zu haben, ohne die Übersicht oder die Priorität zu verlieren
• Dabei zeichnet dich eine strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus.
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office Produkten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, da wir international aufgestellt agieren.

Warum wir?

• Flex Office
  Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag.
• Mobiles Arbeiten
  Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.
• Zeit für dich
  Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt.
• Urban Sports Club
  Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung.
• Mittagessen ohne Aufwand
  Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.
• Unterstützung für Familien
  Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst.
• Gemeinsam mehr erleben
  Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu.
• Vorsorge im Blick
  Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.
• Weiterentwicklung
  Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.
• Modernes Arbeiten
  Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung.
• Teamkultur
  Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.