Clinical Project Manager (m/w/d) Research & Development Professionals Tuebingen

Erbe Elektromedizin GmbH; Tübingen; Ibrido; EUR 70.000 - 90.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Gesundheitsmanagement

E-Ladestationen

Parkplätze

Herausfordernde Aufgaben

Internationale Zusammenarbeit

Agiles Arbeiten

Descrizione del lavoro

Die Erbe Elektromedizin GmbH sucht eine erfahrene Fachkraft für präklinische und klinische Studien in Deutschland. Sie planen, steuern und berichten zu Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen in einem interdisziplinären Team.

Sie arbeiten mit externen Anbietern wie CROs und EDC-Systemen, auditieren Zentren und koordinieren internationale Studien gemäß MDR, GCP, ICH-Guidelines und FDA Guidelines.

Competenze

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien gemäß MDR, GCP und ICH-Guidelines.
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (CRO, EDC-Anbieter) und Monitoring.
• Auditieren von Prüfzentren sowie Co-Monitoring und Vendoren-Auditierung.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams im regulierten Umfeld (MDR/GCP).
• Arbeiten in einem internationalen Umfeld mit Fokus auf Qualität und Compliance.

Mansioni

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien gemäß MDR, GCP und ICH-Guidelines.
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (CRO, EDC-Anbieter) und Monitoring.
• Auditieren von Prüfzentren sowie Co-Monitoring und Vendoren-Auditierung.
• Durchführung nationaler und internationaler Studien in Zusammenarbeit mit QM und Marketing.

Conoscenze

Planung und Durchführung präklinischer

Vendoren-Management (CRO, EDC-Anbieter

Audits und Monitoring von Prüfzentren

Regulatorische Kenntnisse MDR/GCP/ICH

Arbeiten im internationalen Umfeld

Datenanalyse und -interpretation

Formazione

Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Humanbiologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium

Descrizione del lavoro

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
• Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
• Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
• Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld

Benefits:

• Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten