Clinical Project Manager (Late Stage Studies) (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Hamburg; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Möglichkeit

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktive Vergütung

Job summary

Vality One Recruitment GmbH sucht eine erfahrene Fachkraft im klinischen Projektmanagement in Hamburg. Sie planen, koordinieren und steuern eigenverantwortlich klinische Studien, sichern termingerechte, budgetkonforme und hochwertige Durchführung und arbeiten eng mit Prüfzentren, CROs und Studienpartnern zusammen.

Sie erstellen Projektpläne, Zeitpläne und Budgets, überwachen KPIs, identifizieren Risiken und sorgen für regulatorische Vorgaben wie ICH-GCP.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement (Pharma/Biotech/CRO).
• Fundierte Kenntnisse in Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien.
• Idealerweise Erfahrung im Immunologie/Immuntherapie oder entzündlichen/autoimmunen Erkrankungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Kommunikationsstärke.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung klinischer Studien.
• Sicherstellung termingerechter, budgetkonformer und hochwertiger Durchführung.
• Koordination externer Dienstleister, CROs sowie Prüfzentren und Studienpartner.
• Erstellung und Pflege von Projektplänen, Zeitplänen, Budgets und Studienunterlagen.
• Überwachung des Studienfortschritts anhand KPIs; Identifikation von Risiken und Gegenmaßnahmen.
• Einhalten regulatorischer Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, sowie interner Qualitätsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Biostatistik und Data Management.
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Projektmeetings; Berichterstattung an Stakeholder.
• Unterstützung bei Auswahl, Initiierung und Abschluss klinischer Studienzentren.

Skills

Kommunikationsstärke

Organisationstalent

Selbstständiges Arbeiten

Teamkoordination

Kommunikation auf Englisch

Education

Naturwissenschaftliches/medizinisches/pharmazeutisches Studium

Job description

Dein Aufgabengebiet

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung klinischer Studien
• Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien
• Koordination und Überwachung externer Dienstleister, CROs sowie beteiligter Prüfzentren und Studienpartner
• Erstellung und Pflege von Projektplänen, Zeitplänen, Budgets sowie relevanten Studienunterlagen
• Überwachung des Studienfortschritts anhand definierter Meilensteine und Leistungskennzahlen (KPIs)
• Identifikation potenzieller Projektrisiken sowie Entwicklung und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Clinical Operations, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Biostatistik und Data Management
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Projektmeetings sowie regelmäßige Berichterstattung an interne und externe Stakeholder
• Unterstützung bei der Auswahl, Initiierung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studienzentren

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement, idealerweise innerhalb eines Pharma-, Biotech-Unternehmens oder einer CRO
• Fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
• Idealerweise Erfahrung mit klinischen Entwicklungsprojekten im Bereich Immunologie, Immuntherapie oder entzündlichen bzw. autoimmunen Erkrankungen
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere ICH-GCP
• Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister und interdisziplinärer Projektteams
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit internationalen Projektpartnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

• Attraktive Vergütung sowie zusätzliche leistungsorientierte Vergütungsbestandteile
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bzw. Homeoffice
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte im innovativen Forschungsbereich Immunologie
• Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum bei der Steuerung klinischer Studien
• Internationales Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Langfristige Karriereperspektiven in einem zukunftsorientierten Pharma- bzw. Biotech-Unternehmen
• Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
• Betriebliche Altersvorsorge sowie weitere attraktive Zusatzleistungen
• 30 Tage Urlaub für eine ausgewogene Work-Life-Balance

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.