Clinical Operations Manager (m/w/d) Research & Development Professionals Tuebingen

Erbe Elektromedizin GmbH; Tübingen; Ibrido; EUR 60.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Gesundheitsmanagement

E-Ladestationen für E-Autos

Eigenverantwortung

Internationale Zusammenarbeit

Descrizione del lavoro

Erbe Elektromedizin GmbH sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Studienleitung und Monitoring zur Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen und der Verwaltung von Studienvereinbarungen. Sie planen nationale und internationale präklinische sowie klinische Studien gemäß MDR, GCP, ICH-Guidelines und FDA-Guidelines in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Sie verfügen über mehrjährige Monitoring-Erfahrung, regulatorische Kenntnisse und ein naturwissenschaftliches Studium.

Competenze

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Humanbiologie oder eines ähnlichen naturwissenschaftlichen Fachs.
• Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen.
• Gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen für präklinische/klinische Studien, idealerweise auch Medizinprodukte.

Mansioni

• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern).
• Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren.
• Leitung und Unterstützung bei Einreichung von Studienanträgen sowie Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen.
• Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien; Zusammenarbeit mit Forschung, Qualitätsmanagement und Marketing.

Conoscenze

Monitoring-Erfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Formazione

Humanmedizin, Humanbiologie o. ä.

Descrizione del lavoro

• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
• Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
• Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
• Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
• Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien

Benefits:

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten