Sr. Clinical Project Manager (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; In loco; EUR 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

JobRad

Parkplatz

Deutschland-Ticket Zuschuss

Descrizione del lavoro

GBG Forschungs GmbH sucht einen Senior Clinical Project Manager zur Leitung internationaler klinischer Studien (Phasen II–IV). Sie steuern Planung, Durchführung und Überwachung operativer Prozesse, führen das Projektteam und coachen erfahrene Mitarbeitende.

Sie arbeiten eng mit Sponsoren, externen Partnern und internen Abteilungen zusammen, beherrschen ICH-GCP/AMG-Kenntnisse und kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch.

Competenze

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium.
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Management internationaler klinischer Studien (idealerweise 5+ Jahre).
• Erfahrung in der Leitung komplexer nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen II-III.
• Zusammenarbeit mit externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern.
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Mansioni

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen II-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse).
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams.
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung.
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen zur Prozessverbesserung.
• Koordination, Budget, Timelines, Scope of Work und Vendoren-Auswahl.
• Führung interner und externer Meetings.
• Berichterstattung intern und extern (Steering Committee bei internationaler Studie).
• Bearbeitung behördlicher Anfragen.
• Weiterentwicklung firmeninterner SOPs.

Conoscenze

Projektmanagement

Teamführung

Regulatorische Kenntnisse

ICH-GCP

AMG Kenntnisse

Verhandlungsgeschick

Deutsch/Englisch

Formazione

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium

Descrizione del lavoro

Die Rolle

Als Senior Clinical Project Managersteuern Sie klinische Studien mit Fokus auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und effiziente Umsetzung. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken und betreuen Studien valide, reproduzierbar und regulatorisch belastbar.

Die Mission

Wissenschaftliche Qualität, regulatorische Konformität und operative Effizienz durch präzise Planung, vorausschauendes Risikomanagement und die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sicherzustellen.

Die Aufgaben

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen II-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse)
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung und gezielte Weitergabe von Wissen und Erfahrung
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur ständigen Verbesserung der Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige Koordination und Sicherstellung der Einhaltung des Budgetrahmens, der Timelines, des Scope of Work von Beginn an bis zum Studienende sowie Auswahl und Zahlungsabwicklung benötigter Vendoren
• Führen zielgerichteter interner und externer Meetings
• Berichterstattung intern und extern (Steering Committee bei internationaler Studie)
• Bearbeitung sämtlicher behördlicher Anfragen
• Weiterentwicklung firmeninterner SOPs

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Management internationaler klinischer Studien (idealerweise 5+ Jahre), vorzugsweise innerhalb einer CRO und im Bereich Onkologie
• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung komplexer nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen II-III
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse sowie Umgang mit entsprechenden Qualitätsstandards
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungs- und Entscheidungsfindungsfähigkeiten
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick
• Ausgeprägte Fähigkeit, Beziehungen und Netzwerke aufzubauen
• Stressresistenz und Kommunikationsstärke, um auch Hochphasen eines Projektes souverän und sicher zu gestalten

Warum GBG?

• Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen und Sponsoren
• Einblick in aktuelle Forschungsschwerpunkte in der Brustkrebsforschung durch aktive Teilnahme an Subboard-Meetings sowie Scientific Meetings
• Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: interne und externe Fortbildungen
• Sonderleistungen (z.b. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum "Deutschland-Ticket")