Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma

FERCHAU; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Zugang zu namhaften Projekten

Persönliche Betreuung vor dem Gespräch

Unterstützung im Bewerbungsprozess

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU sucht als Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma engagierte Fachkräfte, die Validierungen durchführen, Abweichungen bewerten und Change Controls bearbeiten. Sie erstellen GMP-konforme Dokumentationen und koordinieren Maßnahmen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering und globalen Teams.

Sie verfügen über ein Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften sowie fundierte GMP-Erfahrung und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften.
• Kenntnisse in Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus produzierendem Umfeld.
• Zuverlässige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung von Validierungen sowie Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change Controls
• Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Durchführung von Fehleranalysen und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive Wirksamkeitsprüfung (CAPA)
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen
• Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Sicherstellung der internationalen Vorgaben
• Abstimmung und Koordination von Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering und globalen Teams
• Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen

Kenntnisse

Qualitätssicherung GMP

Teamfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie/Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product‑Lifecycle‑Process. Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma.

Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma

Dein Aufgabengebiet

• Verantwortung für die Durchführung von Validierungen sowie die Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change Controls
• Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Durchführung von Fehleranalysen und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive Wirksamkeitsprüfung (CAPA)
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen
• Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Sicherstellung der internationalen Vorgaben
• Abstimmung und Koordination von Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering und globalen Teams
• Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
• Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
• Zuverlässige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift