Biologe (m/w/d)

Dynavax GmbH; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Dynavax GmbH in Düsseldorf sucht ab sofort eine/n Specialist Engineering Compliance (w/m/d) in Vollzeit. Die Stelle ist bis zum 31. März 2028 befristet.

Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und sichern die Einhaltung der Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem die Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen sowie das Durchführen von Schulungen für Mitarbeitende.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in technischer Dokumentation, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse von CMMS und GMP-Anforderungen

Aufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, regulatorischer Vorgaben und GMP
• Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen
• Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende basierend auf freigegebenen Verfahren
• Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentations- und Compliance-Prozessen

Kenntnisse

Technisches Schreiben

Dokumentationskompetenz

Teamfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Tools

CMMS

Jobbeschreibung

Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 40 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.

Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort einen Specialist Engineering Compliance (w/m/d) in Vollzeit. Die Stelle ist bis zum 31. März 2028 befristet.

Hauptaufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitätsstandards sowie regulatorischer, pharmakopöischer und globaler Unternehmensanforderungen
• Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen
• Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende auf Basis freigegebener Verfahren und Prozesse
• Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentations- und Compliance-Prozessen
• Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich technische Dokumentation, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Fähigkeiten im technischen Schreiben und Bearbeiten von Dokumentationen
• Gute Kenntnisse von Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)
• Verständnis der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern zusammenzuarbeiten