Operations Engineer: Antibody Production & Bioconjugation

Daiichi Sankyo Co.; Pfaffenhofen an der Roth; Remote; USD 73,964 - 108,102; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo sucht am Standort Pfaffenhofen/Ilm eine/n Operations Engineer Antikörperherstellung und Biokonjugation (m/w/d). Die Stelle umfasst die Planung, Inbetriebnahme und Optimierung von Produktionsanlagen mit Fokus auf Automation, GMP-Compliance und Prozessdokumentation.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Anlagen, Kenntnisse zu PLS-Systemen (Siemens PCS 7) und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften/Verfahrenstechnik.
• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen und insbesondere PLS-Systemen (Siemens PCS 7).
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften.
• Affinität zu digitalen Technologien; MS-Office & SharePoint Kenntnisse.

Responsibilities

• Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern, externen Dienstleistern und Gesamtprojektleiter.
• Mitwirkung beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen.
• Durchführung von Tests zur Überprüfung von Funktionsbausteinen und Rezeptierung der Prozesse.
• Teilnahme bei FATs und SATs, Fokus auf Automationspart.
• Erstellung von Ersatzteillisten der Produktionsanlagen und Schulungen.
• Nach der Inbetriebnahme: Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation.
• CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren unterstützen.
• Audits und Inspektionen vorbereiten und mitwirken.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Hands-On-Mentalität

Flexibilität

Sprachkenntnisse Deutsch

Sprachkenntnisse Englisch

Organisationstalent

Projektkoordination

MS Office/SharePoint

PLS-Systeme (Siemens PCS 7)

Education

Pharma-/Verfahrenstechnik Studium

Tools

Siemens PCS 7

MS Office

SharePoint

Job description

Daiichi Sankyo sucht am Standort Pfaffenhofen/Ilm eine/n Operations Engineer Antikörperherstellung und Biokonjugation (m/w/d). Die Stelle umfasst die Planung, Inbetriebnahme und Optimierung von Produktionsanlagen mit Fokus auf Automation, GMP-Compliance und Prozessdokumentation.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Anlagen, Kenntnisse zu PLS-Systemen (Siemens PCS 7) und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.