Qualification Service Provider (m/w/d)

Glatt Group; Deutschland; Remote; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Langfristige Perspektive

Vielfältige Tätigkeit

Kultur Mitarbeiter im Zentrum

Flexible Arbeitszeiten

Job summary

Pharmatronic GmbH sucht Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/d) zur Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im GMP-Umfeld. Sie arbeiten an Investitionsprojekten, erstellen Berichte und begleiten Behördeninspektionen.

Sie bringen ein Masterstudium in Pharma-/Verfahrenstechnik oder Vergleichbares mit, idealerweise erste Berufserfahrung, und besitzen einen Führerschein Klasse B.

Qualifications

• Masterabschluss in einem der genannten Fachgebiete oder vergleichbar
• Berufseinsteiger oder erste Berufserfahrung
• Gültiger Führerschein Klasse B
• Sorgfältiger Umgang mit technischen und qualitätsrelevanten Dokumenten

Responsibilities

• SOP-konformes Unterstützen, Organisieren und Durchführen von Qualifizierungs-/Validierungsaufgaben für Investitionsprojekte von GxP-relevanten Anlagen, Räumen, Versorgungssystemen und Softwaresystemen
• GMP-konformes und termingerechtes Planen und Durchführen der Qualifizierungen
• Planen und Durchführen von Requalifizierungen bestehender Anlagen und Softwaresysteme
• Erstellen von Änderungsanträgen, Q/V-Plänen, Berichten, Risikoanalysen und ergänzenden Dokumenten
• Verfolgen offener Aufgaben aus Q/V-Projekten und termingerechtes Abarbeiten
• Unterstützen bei Erstellung und Schulung von SOPs, Dokumenten und Vorgehensweisen
• Fachliches Weiterbilden in Abstimmung mit Head of Qualification Service Provider
• Unterstützen der Kunden während der Vorbereitungsphase und bei Behördeninspektionen und Audits

Education

Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Wissenschaften oder vergleichbare Fachrichtung

Job description

Die Pharmatronic GmbH ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.Für unseren Standort in Binzen suchen wirzum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristetzurVerstärkung einen

Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• SOP-konformes Unterstützen, Organisieren und Durchführen von Qualifizierungs-/ Validierungsaufgaben für Investitionsprojekte GxP-relevanter Anlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme
• GMP-konformes und termingerechtes Planen und Durchführen der damit verbundene Qualifizierungen
• Planen und Durchführen von Requalifizierungen bestehender Anlagen und Softwaresysteme
• Erstellen von Änderungsanträgen, Q/V-Plänen, -Berichten, Risikoanalysen und ergänzenden Dokumenten für die Ergebniserfassung und deren Beurteilung
• Verfolgen und termingerechtes Abarbeiten offener Aufgaben, die sich aus Q/V-Projekten ergeben
• Unterstützen bei der Erstellung und Schulung von SOPs, Dokumenten und Vorgehensweisen
• Stetiges fachliches Weiterbilden in Absprache mit dem Head of Qualification Service Provider, um auf dem aktuellen Stand der Technik, der geltenden Regularien und deren Umsetzung zu sein
• Unterstützen der Kunden während der Vorbereitungsphase und der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits in Fragen bzgl. Q/V-Projekten

Ihr Bewerberprofil:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sie sind Berufseinsteiger oder verfügen bereits über erste Berufserfahrung
• Gültiger Führerschein der Klasse B
• Sehr sicherer und sorgfältiger Umgang mit technischen sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
• Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Pharmatronic GmbH, Gianluca Calvagna, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.pharmatronic.ch