Wissenschaftlicher Mitarbeiter Chemie (w/m/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Kinderbetreuungszuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildung

BGM & Gesundheitsangebote

Jobticket

Zuganbindung

Zusammenfassung

TEW Servicegesellschaft mbH sucht eine/n Laborleiter/in zur Etablierung und Validierung neuer chemisch‑physikalischer Prüfmethoden unter GMP‑Bedingungen. Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden zusammen und erstellen Plan- sowie Berichte im Rahmen von Methodenentwicklungen und -transfers.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Abwicklung der Prüfdokumentation, die Koordination von Korrekturmaßnahmen und das Führen von Laboranten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder äquivalentes Studium; Master bevorzugt, alternativ Bachelor mit 5 Jahren Berufserfahrung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit GMP-/GLP-Kenntnissen.
• Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Excelkenntnisse über normales Anwenderniveau hinaus; Kenntnisse in Statistik.

Aufgaben

• Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen Prüfmethoden im GMP-Umfeld.
• Plan- und Berichtsdokumente erstellen und in Kundenterminen vorstellen.
• Prüfdokumentation als Laborleiter abschließen; abgebrochene Tests bearbeiten.
• Bearbeitung von Nichtkonformitäten inkl. Korrekturmaßnahmen und Change-Control-Dokumentation.
• Troubleshooting, Auswertung der Ergebnisse und Ableitung von Maßnahmen.
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen.
• Fachliche Anleitung von Laboranten; kontinuierliche Überwachung erzeugter Daten.
• Mitarbeit in internen und abteilungsübergreifenden Projekten.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Laborleitung

GLP-Erfahrung

Englisch (verhandlungsfähig)

Excel & Statistik

Organisationsvermögen

Teamführung

Führerschein

Ausbildung

Biotechnologie (Master)

Promotion von Vorteil

Tools

SOP-Erstellung

Change-Control-Verfahren

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen chemisch-physikalischen Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen im direkten Austausch mit internationalen Kunden Sie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor


• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests

• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX und DEV), Ableiten und Umsetzen von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen – inklusive der Dokumente für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher CC-Verfahren


• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests


• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests


• Durchführung von Performance Checksundselbstständigem Troubleshooting, einschließlich Aus- und Bewertung der Ergebnisse und Daten sowie der Ableitung von Rückschlüssen und Maßnahmen


• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten wie SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen


• Fachliche AnSie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor


• Sie leitenung von Laboranten im Rahmen dieser Methodenarbeiten fachlich an und und kontinuierliche üÜberwachenung kontinuierlich dieer erzeugten Daten, inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen


• Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder ein äquivalentes Studium – Master (Uni oder FH) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit fünf Jahren Berufserfahrung


• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen


• Umfangreiche Expertise im Fachbereich sowie Kenntnisse in GMP oder GLP


• Excelkenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Kenntnisse in Statistik


• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz und Biostoffverordnung


• Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Selbstständige, sorgfältige und belastbare Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie Freude an der Lösung analytischer Fragestellungen


• Team- und Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation


• Von Vorteil: naturwissenschaftliche Promotion, Führerschein und Erfahrung in der fachlichen Führung

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen


• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge


• Für neue Ziele und Horizonte:individuelle Weiterbildungen


• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote


• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung


• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort


• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier