Stellv. Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen

URSAPHARM Arzneimittel GmbH; Saarbrücken; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Krisen- und zukunftssicherer Arbeits­e

Teil eines innovativen Familienunter­_

Vielfältige Tätigkeiten

Fundierte fachliche Einarbeitung

Langfristige Perspektiven und Weiter­_

Attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tar{

Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg/

Job summary

URSAPHARM Arzneimittel GmbH sucht eine verantwortungsbewusste Fachkraft zur stellvertretenden Leitung der Herstellung. Sie koordinieren GMP-gerechte Prozesse, Dokumentationen und Inspektionen in einer dynamischen Produktionsumgebung.

Vorausgesetzt wird ein naturwissenschaftliches/technisches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung sowie fundierte Kenntnisse in Prozesstechnologie und Anlageninbetriebnahme. Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe mit starken Teamkollaborationen und

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich oder technisches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmaingenieurwesen oder Verfahrenstechnik.
• Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen.
• Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und fundierte praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen sowie Qualitätssystemen.
• Eigeninitiative sowie ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.

Responsibilities

• Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben.
• Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung entsprechend geltender Vorschriften (z. B. AMG, AMWHV, (c)GMP-Regularien).
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse.
• Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien.
• Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (z. B. Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen).
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten.
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen.
• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen.
• Teilnahme an Projekten.

Skills

GMP Kenntnisse

Prozessleittechnik

Teamfähigkeit

Dokumentationskompetenz

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisches Studium (z.B. Pharmazie, Pharmaingenieurwesen, Verfahrenstechnik)

Tools

SAP

Produktionsleitsysteme

Job description

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Stellv. Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe

• Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP-Leitfaden/ AMG/AMWHV mit Unterschriftenberechtigung für Dokumente
• Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung entsprechend geltender Vorschriften (z. B. AMG, AMWHV, (c)GMP-Regularien)
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse
• Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien
• Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (z. B. Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
• Teilnahme an Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftlich oder technisches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmaingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik etc.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen (Solida)
• Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und fundierte praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen sowie Qualitätssystemen
• Eigeninitiative sowie ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Team- und Organisationsfähigkeit
• Gute PC-Kenntnisse (u. a. MS Office, SAP, Produktionsleitsysteme etc.)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, guter sprachlicher Ausdruck, sowie gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

Sind Sie interessiert?