Assistenz (m/w/d) Leitung QK

URSAPHARM Arzneimittel GmbH; Saarbrücken; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Chemie-Tarifvertrag Vergütung

Langfristige Perspektiven und internee

Krisen- und zukunftssicherer Arbeits­­

Zusammenfassung

URSAPHARM Arzneimittel GmbH in Saarbrücken sucht eine Assistenz (m/w/d) Leitung QK zur strukturierten Einarbeitung in die Prozesse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Ziel ist nach ca.

2–3 Jahren die Überwachung und Bewertung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen zu begleiten. Zu Ihren Aufgaben zählen Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätsprüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten sowie die Erstellung relevanter Dokumentationen, SOPs und Validierungen.

Qualifikationen

• Fachhochschulabschluss in Bio-/Pharmatechnik oder vergleichbar.
• Erste Kenntnisse instrumenteller Analytik, insbesondere spektroskopische/ chromatographische Verfahren.
• Erste Erfahrungen mit Arzneimitteln/Medizinprodukten vorteilhaft.
• Gute GMP-/ICH-Kenntnisse und Qualitätsorientierung.

Aufgaben

• Strukturierte Einarbeitung in GMP-Prozesse der Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätsprüfungen.
• Erstellung und Optimierung Dokumentationen, SOPs und Validierungen.
• Begleitung von Audits durch Kunden/Behörden und Erstellung von Berichten.
• Unterstützung bei Qualifizierungsprozessen neuer Mitarbeiter.

Kenntnisse

Instrumentelle Analytik

Mikrobiologie

MS Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse sehr gut

Analytisches Denken

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Fachhochschulstudium in Bio-/Pharmatechnik oder Angewandte Pharmazie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Assistenz (m/w/d) Leitung QK in Saarbrücken

Die Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Assistenz (m/w/d) Leitung QK arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe

Strukturierte Einarbeitung in die Prozesse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit dem Ziel, nach Ablauf von ca. 2-3 Jahren die Überwachung und Bewertung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen begleiten zu können:

• Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Qualitätsprüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
• Erstellung der dazu notwendigen Dokumentationen und der Erarbeitung und Optimierung und Etablierung von Analysenmethoden, Prozessabläufen und Validierungen
• Erstellung und Überarbeitung von SOP’s sowie die Begleitung bei Kunden- und Behördenaudits
• Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation (z.B. Berichterstellung) von analytischen Untersuchungen im Rahmen von Herstell- und sonst. Prozessvalidierungen Stabilitätsuntersuchungen, Methodenvalidierungen, OOS-Verfahren, Abweichungen etc.
• Einarbeitung in die fachliche Bewertung der Produktqualität
• Unterstützung im Qualifizierungsprozess neuer Mitarbeiter (u.a. durch Planung, Training, Schulung etc.)

Ihr Profil

• Fachhochschulstudium mit Abschluss in Bio-/Pharmatechnik, Angewandte Pharmazie oder vergleichbar
• Erste Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insb. bei der Anwendung spektroskopischer und chromatographischer Analysenverfahren und/oder pharmazeutischer Mikrobiologie
• Wünschenswert sind Erfahrungen bei der Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und/oder in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der aseptischen Herstellung
• Erste Kenntnis der GMP-Richtlinien und ICH-Guidelines sowie Normen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten
• Freude an praktischen Tätigkeiten in einem Labor
• Ausgeprägtes analytisches sowie Qualitäts-, Verantwortungs- und Terminbewusstsein
• Gute Kenntnisse der MS-Office Produkte
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gutes Englisch in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

Für diese Position ist ein Identitätsnachweis notwendig.