Stellv. Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen

Ursapharm-Arzneimittel-Gmbh

Saarbrücken

On-site

EUR 85,000 - 120,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Chemie-Tarifvertrag

Langfristige Perspektiven

Umfassende Einarbeitung

Spannendes Arbeitsumfeld

Job summary

Softgarden sucht in Vollzeit eine/n Stellvertretende Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen in Saarbrücken. Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben gemäß EU-GMP und arbeiten eng mit der Produktionsleitung zusammen, um eine effiziente Herstellung sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Überwachung der Herstellung, GMP-Dokumentation, CAPAs, Change Controls sowie die Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits.

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Verfahrenstechnik).
Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung/Verpackung fester Darreichungsformen (Solida).
Fundierte GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen.
Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten; Team- und Verantwortungsbewusstsein.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

Stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß EU-GMP-Vorgaben.
Überwachung der ordnungsgemäßen Herstellung sowie GMP-Dokumentation.
Bearbeitung von Qualitätsthemen, CAPAs, Change Controls und Reklamationen.
Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Prozessvalidierung.

Skills

Teamführung

Analysefähigkeiten

Eigeninitiative

Organisationsfähigkeit

MS Office

SAP

Produktionstechnologie

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie)

Tools

MS Office

SAP

Produktionsleitsysteme

Job description

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Stellv. Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe

Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP-Leitfaden/ AMG/AMWHV mit Unterschriftenberechtigung für Dokumente
Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung entsprechend geltender Vorschriften (z.B. AMG, AMWHV, (c)GMP-Regularien)
Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse
Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien
Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (z.B. Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
Teilnahme an Projekten

Ihr Profil

Abgeschlossene naturwissenschaftlich oder technisches Studium, z.B. Pharmazie, Pharmaingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik etc.
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen (Solida)
Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und fundierte praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen sowie Qualitätssystemen
Eigeninitiative sowie ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Team- und Organisationsfähigkeit
Gute PC-Kenntnisse (u. a. MS Office, SAP, Produktionsleitsysteme etc.)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, guter sprachlicher Ausdruck, sowie gute Englischkenntnisse

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