Assistenz (m/w/d) Zulassung

Ursapharm-Arzneimittel-Gmbh; Saarbrücken; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Sicherheit im Job

Familienunternehmen

Vielfältige Tätigkeiten

Fundierte Einarbeitung

Chemie-Tarifvertrag Vergütung

Kollegiales Umfeld

Job summary

Softgarden sucht eine Assistenz (m/w/d) Zulassung in Vollzeit in Saarbrücken. Sie arbeiten in verantwortungsvollen Aufgaben im Bereich Zulassung/ Regulatory Affairs und unterstützen Neuregistrierungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in internationalen Märkten.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege von Registrierungen, Fristenüberwachung, Dokumentenmanagement, Kommunikation mit Behörden und Partnern sowie die sorgfältige Verwaltung regulatorischer Dokumente in Datenbanken.

Qualifications

• Teamorientierte Arbeitsweise mit Kommunikationsstärke
• Sorgfältige, eigenständige Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
• Schnelle Auffassungsgabe und Organisationstalent

Responsibilities

• Allgemeine administrative Tätigkeiten im Bereich Zulassung/Regulatory Affairs
• Unterstützung bei Neuregistrierungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in internationalen Märkten
• Pflege von Registrierungen und Änderungsanzeigen
• Überwachung von Fristen und Dokumentenmanagement
• Kommunikation mit Behörden, Partnern und Dienstleistern
• Pflege regulatorischer Dokumente in Datenbanken und Systemen

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Interkulturelle Kompetenz

Strukturierte Arbeitsweise

Genauigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Chemie/Pharma bevorzugt)

Tools

MS Office

Dokumentenmanagementsysteme

Job description

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Assistenz (m/w/d) Zulassung arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftigen Aufgaben

• Allgemeine administrative und organisatorische Tätigkeiten im Bereich Zulassung / Regulatory Affairs
• Administrative Unterstützung bei der Neuregistrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in internationalen Märkten und
• Pflege bestehender Registrierungen Statusüberwachung von Änderungsanzeigen, Pflege von abteilungsüblichen Dokumenten wie z.B. Produktinformationstexte
• Anforderung, Koordinieren und Verwalten von behördlich erforderlichen Unterlagen, Überwachung von Fristen etc.
• Unterstützung der Kommunikation mit internationalen Behörden, Partnern und Dienstleistern
• Sorgfältige Pflege, Aktualisierung und Verwaltung der regulatorischen Dokumente, einschließlich Pflege von Datenbanken und internen Systemen

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (idealerweise mit Bezug zur Chemie- oder Pharmaindustrie)
• Erste Erfahrung im Bereich Zulassung / Regulatory Affairs von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Dokumentenmanagementsystemen
• Strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
• Hohe Genauigkeit und Freude an administrativen Tätigkeiten
• Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenz
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wie z.B. Spanisch von Vorteil

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche EinarbeitungLangfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen