Administrator Quality Operations (m/w/d) - Bereich Packaging

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen/Ilm sucht eine/n Administrator Quality Operations im Bereich Packaging. Sie unterstützen die QA-Administratoren vor Ort bei der Verpackung und übernehmen die Kontrolle sowie Verwaltung der Dokumentation.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Audit-Teams und Vorgesetzten zusammen, führen Reviews in SAP durch und sorgen für eine ordnungsgemäße Archivierung der Chargendokumentation. Gute GxP-Kenntnisse, Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 2-jährige Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld.
• Praktische Erfahrung in Reviews (Chargendokumentationen) aus QA-Perspektive.
• GxP-Kenntnisse und Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil.
• Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich.
• Teamfähigkeit und zuverlässiger, selbstständiger Arbeitsstil.

Responsabilités

• Bereitstellung und Ausgabe der Chargendokumentation sowie Verwaltung von Formularen.
• Review von Datenübertragungen (Papier EDV).
• Organisation und Durchführung der Reviews der Chargendokumentation in SAP nach Produktion und QA-Freigabe.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen in Absprache mit dem Vorgesetzten.
• Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung/Ablage/Archivierung/Verwaltung).
• Unterstützung bei QA-Aufgaben, besonders bei GxP-relevanten Tätigkeiten.
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten.

Connaissances

Teamfähigkeit

GxP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Formation

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Outils

MS Office

S4Hana

MES

Description du poste

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position

Wir suchen ab sofort für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Administrator Quality Operations (m/w/d) – Bereich Packaging

Sie unterstützen dabei unsere QA-Administrator/-innen vor Ort in der Verpackung bei ihren Routinetätigkeiten zur Kontrolle und Verwaltung der QA-seitigen Überwachung der Verpackungsdokumentation.

Angaben Zur Tätigkeit

• Bereitstellung und Ausgabe der Chargendokumentation, kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
• Review von Datenübertragungen (Papier EDV)
• Selbständige Organisation und Durchführung der Reviews der Chargendokumentation nach der Produktion und QA-Freigabe in SAP, inkl. eigenständige Priorisierung und Organisation der Freigaben nach Erfordernis
• Unterstützung und Bereitstellung von Chargendokumentationenbei Audits und Inspektionen nach Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
• Durchführung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben, besonders sofern sie aus GxP-Gründen zwingend von produktionsunabhängigem Personal zu erledigen sind
• Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 2-jährige Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie oder einem diese Branche unterstützenden Dienstleister
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews (insbesondere bei Chargendokumentationen) aus QA-Perspektive erforderlich
• GxP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil (Einsatz im Hygienebereich)
• Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
• Fähigkeit zur Teamarbeit
• Zuverlässiger, selbstständiger, sowie äußerst verantwortungsbewusster und präziser Arbeitsstil

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.