Expert (m/w/d) Quality Control Lab Group Materials

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in im GMP-Umfeld zur Unterstützung der Wareneingangskontrolle und Qualitätssicherung. Sie arbeiten eng mit Produktion und Verpackung zusammen, um Abweichungen qualitätskonform zu bearbeiten.

Zu den Aufgaben zählen die Entwicklung von SOPs, Dokumentation von Spezifikationen und die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen gemäß GMP-Standards. Fluent German and English required; MS Office-Kenntnisse sind unerlässlich.

Qualifications

• Pharmazeutisches Studium mit Approbation oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium.
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und Qualitätsrichtlinien.

Responsibilities

• Leitung und Unterstützung bei der Implementierung neuer Materialien und Methoden für die Wareneingangskontrolle.
• Entwicklung und Aktualisierung von SOPs zur Sicherstellung GMP-konformer Betriebsabläufe.
• Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Audits.

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Problemlösungskompetenz

Kreativität

Organisationsfähigkeit

Education

Pharmaziestudium mit Approbation

Tools

MS Office

Job description

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Angabe Zur Tätigkeit

• Leitung und Unterstützung bei der Implementierung neuer Materialien und Methoden für die Wareneingangskontrolle. Dazu gehören die Optimierung bestehender Methoden, die Etablierung neuer Verfahren sowie die Einführung neuer analytischer Geräte und Automatisierungslösungen
• Leitung und Bearbeitung aller Themen rund um Primärpackmittel und Single-Use-Systeme
• Unterstützung bei der Implementierung von zwei neuen Musterzugkabinen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion und Verpackung zur qualitätsbezogenen Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Erstellung und kontinuierliche Pflege von Spezifikationen für neu einzuführende Rohstoffe und Verpackungsmaterialien
• Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen Betriebs, insbesondere im Bereich des Musterzugs
• Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) sowie Änderungsprozessen
• Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle
• Breites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen in den Bereichen Qualitätsmanagement/GMP, Primärpackmittel, Single-Use-Systeme sowie pharmazeutische Analytik
• Fundierte Kenntnisse der aktuell geltenden pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, verbunden mit Zielorientierung, Entscheidungsstärke und einem hohen Qualitätsbewusstsein
• Hohe Eigeninitiative sowie eine zuverlässige, projektorientierte Arbeitsweise mit dem Anspruch, Ergebnisse termingerecht und in hoher Qualität zu erzielen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Kreativität, Problemlösungskompetenz, Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.