Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen sucht eine/n Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d). Die Position verantwortet die Stellvertretung des Herstellungsleiters, koordiniert bereichsübergreifende Themen und steuert GMP-Governance.

Sie bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung, tiefe GMP-Expertise, sehr gute Englischkenntnisse und Führungskompetenz mit. Sie arbeiten eng mit QA, QC, Manufacturing Site Management und internationalen Stakeholdern.

Qualifications

• Mehr als 5 Jahre relevante Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung.
• Tiefe GMP-Expertise (EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA/FDA-Guidelines).
• Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher).
• Führungserfahrung auf Management-Ebene.
• Ausgeprägte Organisations- und Priorisierungsfähigkeit.

Responsibilities

• Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz für den Produktionsbereich.
• Koordination von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsübergreifenden Abstimmungen.
• Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits.
• Eigenständige Bearbeitung komplexer Abweichungen und Reklamationen.
• Weiterentwicklung der GMP-Governance-Systeme in Abstimmung mit QA.

Skills

Organisationsfähigkeit

Priorisierung

Stakeholder-Management

Kommunikation

Führungskompetenz

Education

Pharmazie Approbation

Promotion Pharma-Kernfach

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, \"ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt\", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Angaben Zur Tätigkeit

• Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen und uebergreifenden Themen sowie aktive Entlastung im Tagesgeschäft
• Übernahme der Verantwortlichkeiten gemäß
• 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der Herstellung
• Steuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der Produktion
• Zentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen bei komplexen oder kritischen Fragestellungen
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA
• Federführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Vertretung des Bereichs)
• Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz fuer den Produktionsbereich (z. B. Investitions-, Compliance-, bei Bedarf Validierungs-/Qualifizierungs- oder Transformationsprojekte)
• Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte und Übernahme wesentlicher Teilverantwortung
• Eigenständige Bearbeitung komplexer / kritischer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
• Definition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von uebergeordneten Standards und Prozessen innerhalb der Produktion
• Koordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsuebergreifenden Abstimmungen
• Unterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und Prozessstrategien

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation)
• > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung
• Tiefe GMP-Expertise (z. B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
• Breites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender Funktionen
• Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Inspektionssituationen
• Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Sehr starke Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
• Hohe Entscheidungssicherheit und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)
• Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertreten
• Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
• Führungskompetenz (fachlich)
• Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?