Swiss Regulatory Affairs Manager (Part-time)

Job-Room

Opfikon, Bülach

Vor Ort

CHF 120.000 - 160.000

Teilzeit

Vor 4 Tagen

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Zusammenfassung

Otsuka DACH sucht zur Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams in Zürich einen Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit. Sie verantworten die Einhaltung der Schweizer Arzneimittelregularien, organisieren Zulassungsprozesse und entwickeln Strategien für Produktportfolios.

Sie arbeiten eng mit Swissmedic sowie europäischen/regionalen Stakeholdern zusammen. Sie bringen mehrjährige Expertise im Umgang mit Swissmedic, naturwissenschaftliche Ausbildung, sehr gute Englisch- und

Qualifikationen

Abschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Ausbildung.
Mehrjährige Erfahrung mit Swissmedic-Zulassungen und regulatorischen Anforderungen.
Gute Deutschkenntnisse; sehr gute Englischkenntnisse; Französisch/Italienisch vorteilhaft.
Einschlägige Kenntnisse in eCTD wünschenswert.
Teamplayer mit strukturierter Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.

Aufgaben

Verantwortung für Einhaltung regulatorischer Anforderungen in der Schweiz.
Organisation und Überwachung der Zulassungsprozesse in der Schweiz.
Entwicklung von Zulassungsstrategien für neue Produkte.
Kontaktperson für Swissmedic und Zusammenarbeit mit Behörden.
Teilnahme an europäischen/regionalen Meetings und internen Abstimmungen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Swissmedic

Englisch (fließend)

eCTD Kenntnis

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

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