Regulatory Affairs Manager Schweiz – Teilzeit 50-60%

Job-Room; Opfikon, Bülach; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Employee Assistance Programme

Zusätzliche freie Tage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Job-Room in Zürich sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit (50–60%). Sie arbeiten im Regulatory Affairs Team am Standort Zürich und verantworten Swissmedic-Anliegen sowie Zulassungsprozesse.

Sie bringen einen naturwissenschaftlichen Abschluss mit, mehrjährige Swissmedic-Erfahrung, ausgezeichnete Englischkenntnisse und Teamgeist mit. Wir bieten flexible Benefits und eine enge Zusammenarbeit im DACH- und europäischen Umfeld.

Qualifikationen

• Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder ähnliche Ausbildung).
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic‑Zulassungen und Regulierungen.
• Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen.
• Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und schnelle Einarbeitung in Arbeits-IT‑Programme.
• eCTD Kenntnisse von Vorteil.
• Deutsch als Muttersprache, gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil).

Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz.
• Organisation und Überwachung der Zulassungsprozesse.
• Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios.
• Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management).
• Kontaktperson für Swissmedic für Produkte im Verantwortungsbereich.
• Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings.
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Schnittstellen im Unternehmen.
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.
• Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH.

Kenntnisse

Teamplayer

Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständigkeit

Lösungsorientierung

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Pharmazie

Tools

eCTD

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Job-Room in Zürich sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit (50–60%). Sie arbeiten im Regulatory Affairs Team am Standort Zürich und verantworten Swissmedic-Anliegen sowie Zulassungsprozesse.

Sie bringen einen naturwissenschaftlichen Abschluss mit, mehrjährige Swissmedic-Erfahrung, ausgezeichnete Englischkenntnisse und Teamgeist mit. Wir bieten flexible Benefits und eine enge Zusammenarbeit im DACH- und europäischen Umfeld.