Quality & Regulatory Affairs Manager m/w/d 60 - 100%

Biomed AG; Dübendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sehr gute Sozialleistungen

Moderne Anstellungsbedingungen

Teamorientierte Unternehmenskultur

Zusammenfassung

Biomed AG in Dübendorf sucht per sofort oder nach Vereinbarung eine qualifizierte Fachperson als Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100%. Sie betreuen Zulassungsdossiers, begleiten Lohnherstellungsprozesse und unterstützen das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens.

Sie verfügen über ein Hochschulstudium (Pharmazie oder Naturwissenschaften), bringen Erfahrung in Regulatory Affairs und QM mit, arbeiten sorgfältig und eigenständig, kommunizieren gut Deutsch und Englisch;

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher Richtung.
• Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
• Qualitätsbewusste und selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
• Begleitung der Produktion von Lohnauftragsprodukten hinsichtlich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern.
• Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems und Qualitätssicherungsaufgaben, z.B. Freigabe von Präparaten.
• Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
• Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Kommunikation

Ausbildung

Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Wir sind ein erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen in Dübendorf, welches Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in der Schweiz vertreibt. Unsere flexible Struktur, unser ausgeprägtes Qualitätsverständnis und die hohe Fachkompetenz in allen Bereichen machen uns zu einem idealen Partner für Ärzte, Apotheken, Drogerien und Spitäler.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100%

Ihre Aufgaben:

• Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
• Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern.
• Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Schweizer Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten.
• Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
• Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung.
• Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
• Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise.
• Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem.
• Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
• Stilsicheres Deutsch, gute Englisch-Kenntnisse, Französisch-Kenntnisse von Vorteil.

Wir bieten:

• Eine vielseitige Aufgabe mit viel Eigenverantwortung und grossen Mitgestaltungsmöglichkeiten.
• Zusammenarbeit mit einem topmotivierten Team.
• Eine kollegiale, engagierte und wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
• Ein stabiles Unternehmen mit klarer Marktposition.
• Sehr gute Sozialleistungen sowie moderne Anstellungsbedingungen.