Senior QA Manager cGMP, Validation & Compliance (Schweiz)

headcount | recruitment driven by science; Basel; On-site; CHF 150,000 - 190,000; Full time

Job summary

headcount | recruitment driven by science sucht eine erfahrene QA-Managerin/QA-Manager (m/w/d) in der Schweiz. Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Quality Assurance eines cGMP-regulierten Produktionsumfelds.

Schwerpunkt liegt auf Qualifizierung, Validierung, QMS und operativen QA-Themen. Sie arbeiten eng mit Produktion, QC, Engineering, Regulatory Affairs und externen Stakeholdern zusammen, treiben Verbesserungen voran und stärken die Quality Culture am Standort Basel.

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium oder Promotion in Organischer Chemie.
• Fundierte Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Quality Management Systems.

Responsibilities

• Unterstützung Weiterentwicklung des cGMP Quality Management Systems.
• Review & Freigabe GMP-relevanter Dokumente wie MBR, Abweichungen, OOS, SOPs, CAPA.
• Sicherstellung QA-Überwachung von Herstellungs- und Prüfaktivitäten.
• Betreuung Qualitätssysteme rund um Qualifizierung/Validierung.
• QA-Oversight für Equipment-, Anlagen-, Facilities- und Utilities-Qualifizierung.
• Unterstützung CSV, Data Integrity und Prozessautomatisierungs-Qualifizierung.
• Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, Root Cause Analysen, CAPAs.
• Unterstützung Quality Risk Management, Audits und Supplier Management.
• Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Stakeholdern zu Quality-Themen.

Skills

QA Management

cGMP Knowledge

CSV & Qualification

Regulatory Affairs

CAPA & Deviations

Education

Masterabschluss oder Promotion in Organischer Chemie

Job description

headcount | recruitment driven by science sucht eine erfahrene QA-Managerin/QA-Manager (m/w/d) in der Schweiz. Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Quality Assurance eines cGMP-regulierten Produktionsumfelds.

Schwerpunkt liegt auf Qualifizierung, Validierung, QMS und operativen QA-Themen. Sie arbeiten eng mit Produktion, QC, Engineering, Regulatory Affairs und externen Stakeholdern zusammen, treiben Verbesserungen voran und stärken die Quality Culture am Standort Basel.