Manager QA for QC – Qualitätskontrolle & Compliance

Bachem AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Dynamisches Arbeitsumfeld

Home-Office möglich

60% Pensionskassenbeiträge übernommen

Vorsorge mit Wahlsparplan

Swibeco-Rabatte

Personalrestaurant mit gesundem Essen

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Die Bachem AG in der Schweiz sucht eine/n Manager QA for QC (a) 100% zur Verstärkung des QA-for-QC-Teams. Sie arbeiten eng mit QA und QC zusammen, wenden Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse an und sichern die Compliance in der QC.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört die Bearbeitung von Abweichungen, die Freigabe von analytischen Vorschriften, die Begleitung von Audits sowie die Umsetzung von Prozessoptimierungen. Wir bieten flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen in einem wachsenden,

Qualifications

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern/extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
• Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Responsibilities

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
• Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

Skills

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie,

Erfahrung in der pharmazeutischen QS/Q

EDV- und Englischkenntnisse

Education

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Tools

SAP

LIMS

Chromatographie-Datensysteme

EDMS/Quality Event Management

Job description

Die Bachem AG in der Schweiz sucht eine/n Manager QA for QC (a) 100% zur Verstärkung des QA-for-QC-Teams. Sie arbeiten eng mit QA und QC zusammen, wenden Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse an und sichern die Compliance in der QC.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört die Bearbeitung von Abweichungen, die Freigabe von analytischen Vorschriften, die Begleitung von Audits sowie die Umsetzung von Prozessoptimierungen. Wir bieten flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen in einem wachsenden,