Scientist / Wissenschaftler (80-100%)

Proclinical; Bern; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Proclinical sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten, der Abweichungen untersucht, Ursachenanalysen durchführt und Berichte erstellt. Sie koordinieren CAPA-Maßnahmen und arbeiten eng mit Produktion, QA, Engineering sowie Lieferkette zusammen, um GMP-Standards einzuhalten.

Die Rolle erfordert Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, analytisches Denken und die Fähigkeit, Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Kenntnisse in TrackWise oder Veeva sind Pluspunkte.

Qualifications

• Ausarbeiten von Abweichungsberichten und Ursachenanalysen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner Qualitätsstandards und GMP-Anforderungen.
• Verständnis von CAPA-Prozessen und Änderungsmanagement.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurwesen, Supply Chain und weiteren Abteilungen.

Responsibilities

• Abweichungen untersuchen, Ursachenanalysen durchführen und Berichte erstellen.
• Teilnahme an ersten Bewertungsprozessen und Koordinierung von Abweichungen im QMS.
• Entwicklung, Verwaltung und Nachverfolgung von CAPAs bis Abschluss.
• Zusammenarbeit mit Produktions-, Qualitätssicherungs-, Ingenieurwesen-, Lieferketten- und anderen Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Ableitung von Optimierungsvorschlägen.
• Sicherstellung der GMP-konformen Qualität.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungskompetenz

Teamfähigkeit & Kommunikation

Erfahrung mit Abweichungen & Ursachen-

MS Office Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftlicher Abschluss (Pharma/Chemie/Bio)

Tools

TrackWise

Veeva

Job description

Proclinical sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten, der Qualitätssicherungsprozesse unterstützt und die Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen sicherstellt. Diese Rolle umfasst die Untersuchung von Abweichungen, die Durchführung von Ursachenanalysen und die Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und Prozesse zu optimieren.

Verantwortlichkeiten:

• Abweichungen untersuchen, Ursachenanalysen durchführen und detaillierte Abweichungsberichte erstellen.
• Teilnahme an ersten Bewertungen und Koordinierung von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
• Entwicklung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) bis zum erfolgreichen Abschluss.
• Zusammenarbeit mit Produktions-, Qualitätssicherungs-, Ingenieurwesen-, Lieferketten- und anderen Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Empfehlung von Optimierungsmaßnahmen für kontinuierliche Verbesserungen.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.

Wichtige Fähigkeiten und Anforderungen:

• Hintergrund in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder relevante Erfahrung in sterilen Füllungsprozessen.
• Erfahrung in der chemischen, pharmazeutischen, biotechnologischen oder Lebensmittelindustrie, insbesondere in GMP-regulierten Umgebungen.
• Kompetenz im Umgang mit Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung von Untersuchungsberichten.
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit strukturiertem Ansatz.
• Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen, CAPA, Änderungskontrolle und Risikomanagementprozessen ist vorteilhaft.
• Unabhängiger, detailorientierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil.
• Schneller Lerner mit Begeisterung für neue Themen.
• Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten.
• Kompetenz in Microsoft Office-Anwendungen; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, Veeva) ist ein Pluspunkt.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.