Quality Assurance Specialist

gloor & lang ag; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

gloor & lang ag in Basel sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des Quality Assurance Teams im operativen Tagesgeschäft. Sie koordinieren qualitätsrelevante Prozesse, dokumentieren sie und verfolgen sie nach, im regulierten GMP-/GDP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören Change Controls, CAPAs, QA-Kennzahlen, SOPs und Lieferanten-/Laborbewertungen; Sie arbeiten strukturiert und behalten bei parallelen Aufgaben den Überblick.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance.
• Gute Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorischer Qualitätsprozesse.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, sowie Erfahrung mit ERP-Systemen.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent.
• Freude an koordinativen und administrativen Aufgaben sowie an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.

Responsibilities

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei PQS.
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen.
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern.
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen.
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Qualitätsdokumenten.
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisationstalent

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung

Tools

MS Office

ERP-Systeme

Excel

Job description

Pharma | GMP / GDP | Region Basel

Für ein etabliertes Pharma Unternehmen suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die das Quality Assurance Team im operativen Tagesgeschäft unterstützt. In dieser vielseitigen Funktion sorgen Sie dafür, dass qualitätsrelevante Prozesse zuverlässig koordiniert, dokumentiert und nachverfolgt werden.

Sie arbeiten gerne strukturiert, behalten auch bei zahlreichen parallelen Aufgaben den Überblick und fühlen sich in einem regulierten GMP-/GDP-Umfeld wohl? Dann bietet Ihnen diese Position die Möglichkeit, Ihre QA-Erfahrung einzubringen und sich fachlich weiterzuentwickeln.

Die Anstellung erfolgt zunächst temporär mit Option auf eine Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei der Umsetzung und Pflege des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance
• Gute Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorischer Qualitätsprozesse
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent
• Freude an koordinativen und administrativen Aufgaben sowie an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

Das erwartet Sie
Eine abwechslungsreiche QA-Funktion in einem professionellen pharmazeutischen Umfeld mit geregelten Prozessen und einem vielseitigen Aufgabengebiet. Sie übernehmen Verantwortung für die zuverlässige Koordination wichtiger Qualitätsaktivitäten und leisten einen wertvollen Beitrag zum Tagesgeschäft.