Quality Assurance Specialist: CAPA & Process Improvement

Proclinical; Bern; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Proclinical sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten, der Abweichungen untersucht, Ursachenanalysen durchführt und Berichte erstellt. Sie koordinieren CAPA-Maßnahmen und arbeiten eng mit Produktion, QA, Engineering sowie Lieferkette zusammen, um GMP-Standards einzuhalten.

Die Rolle erfordert Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, analytisches Denken und die Fähigkeit, Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Kenntnisse in TrackWise oder Veeva sind Pluspunkte.

Qualifications

• Ausarbeiten von Abweichungsberichten und Ursachenanalysen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner Qualitätsstandards und GMP-Anforderungen.
• Verständnis von CAPA-Prozessen und Änderungsmanagement.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurwesen, Supply Chain und weiteren Abteilungen.

Responsabilités

• Abweichungen untersuchen, Ursachenanalysen durchführen und Berichte erstellen.
• Teilnahme an ersten Bewertungsprozessen und Koordinierung von Abweichungen im QMS.
• Entwicklung, Verwaltung und Nachverfolgung von CAPAs bis Abschluss.
• Zusammenarbeit mit Produktions-, Qualitätssicherungs-, Ingenieurwesen-, Lieferketten- und anderen Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Ableitung von Optimierungsvorschlägen.
• Sicherstellung der GMP-konformen Qualität.

Connaissances

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungskompetenz

Teamfähigkeit & Kommunikation

Erfahrung mit Abweichungen & Ursachen-

MS Office Kenntnisse

Formation

Naturwissenschaftlicher Abschluss (Pharma/Chemie/Bio)

Outils

TrackWise

Veeva

Description du poste

Proclinical sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten, der Abweichungen untersucht, Ursachenanalysen durchführt und Berichte erstellt. Sie koordinieren CAPA-Maßnahmen und arbeiten eng mit Produktion, QA, Engineering sowie Lieferkette zusammen, um GMP-Standards einzuhalten.

Die Rolle erfordert Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, analytisches Denken und die Fähigkeit, Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Kenntnisse in TrackWise oder Veeva sind Pluspunkte.