Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Gi Group; Kaiseraugst; Sur place; CHF 45 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Basel Pharma in Basel sucht eine qualifizierte Fachkraft für das Deviation- und CAPA-Management im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit QA und Schnittstellen zusammen, bearbeiten Deviation Reports, Change Requests und GMP-Dokumente.

Es handelt sich um eine 65%-Stelle vor Ort für 6 Monate mit Verlängerungsoption. Bewerber sollten mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, Biowissenschaften-Abschluss, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mitbringen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie GMP-Standards.
• Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie Eigenverantwortung.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und teamorientierte Arbeitsweise.

Responsabilités

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments mit QA und Schnittstellen.
• Verantwortung für Deviation-Management inkl. RCA, 5-Why, CAPA-Definition, Umsetzung und Nachverfolgung.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests in QC-Prozessen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, Berichte).
• Durchführung von Sonderaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäß cGMP.
• Sicherstellung GMP-konformer mikrobiologischer Analytik unter Berücksichtigung Qualitätsanforderungen.
• Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze in QC und Produktion.
• Zusammenarbeit in bereichsübergreifenden Projekten mit QC und Herstellereinheiten.

Formation

Bachelor/Master Biowissenschaften

Description du poste

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Allgemeine Informationen:

• Pensum: 65%, vor Ort


• Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung


• Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen


• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs


• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle


• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten


• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien


• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen


• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze


• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)


• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds


• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards


• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil


• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung


• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

Bitte beachten Sie, dass Lebensläufe für diese Position in deutscher Sprache eingereicht werden müssen.