Quality Assurance Specialist

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des QA-Teams in einem GMP/GDP-Umfeld in Basel. Die Stelle ist zunächst temporär mit Option auf Festanstellung.

Sie koordinieren und überwachen qualitätsrelevante Prozesse, erstellen QA-Kennzahlen und unterstützen bei SOPs sowie Lieferantenbewertungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance.
• GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorische Qualitätsprozesse kennen.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, und ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Organisationstalent.
• Freude an koordinatorischen und administrativen Aufgaben sowie Zusammenarbeit mit Fachbereichen.

Responsibilities

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei der Umsetzung und Pflege des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS).
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen.
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern.
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen.
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten.
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen.

Skills

Qualitätssicherung

Dokumentation

Koordination

MS Office

Excel

ERP-Systeme

GMP/GDP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Organisationstalent

Qualitätsmanagementsysteme

Education

Naturwissenschaftlich/technische Ausbildung

Tools

MS Office

Excel

ERP-Systeme

Job description

Für ein etabliertes Pharma Unternehmen suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die das Quality Assurance Team im operativen Tagesgeschäft unterstützt. In dieser vielseitigen Funktion sorgen Sie dafür, dass qualitätsrelevante Prozesse zuverlässig koordiniert, dokumentiert und nachverfolgt werden.

Sie arbeiten gerne strukturiert, behalten auch bei zahlreichen parallelen Aufgaben den Überblick und fühlen sich in einem regulierten GMP-/GDP-Umfeld wohl? Dann bietet Ihnen diese Position die Möglichkeit, Ihre QA-Erfahrung einzubringen und sich fachlich weiterzuentwickeln.

Die Anstellung erfolgt zunächst temporär mit Option auf eine Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei der Umsetzung und Pflege des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance
• Gute Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorischer Qualitätsprozesse
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent
• Freude an koordinativen und administrativen Aufgaben sowie an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

Das erwartet Sie

Eine abwechslungsreiche QA-Funktion in einem professionellen pharmazeutischen Umfeld mit geregelten Prozessen und einem vielseitigen Aufgabengebiet. Sie übernehmen Verantwortung für die zuverlässige Koordination wichtiger Qualitätsaktivitäten und leisten einen wertvollen Beitrag zum Tagesgeschäft.