Scientist, Research Development & Sciences

Swisslinx; Bern; Presencial; CHF 90.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Swisslinx AG in Bern sucht einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und Supply Chain zusammen, analysieren Prozessdaten und identifizieren Potenziale zur Qualität und Compliance.

Formación

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder mehrjährige relevante GMP-Erfahrung.
• Erfahrung in GMP-Abweichungsmanagement, Ursachenanalyse und Erstellung von Untersuchungsberichten.
• Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement von Vorteil.
• Gute analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Teamorientierung.

Responsabilidades

• Untersuchung GMP-Abweichungen und Erstellung detaillierter Berichte.
• Mitarbeit bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen im QMS.
• Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von CAPAs bis Abschluss.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain.
• Datenanalyse zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Qualität und Compliance.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.

Conocimientos

Analytische Fähigkeiten

Problemlösung

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Educación

Lebenswissenschaftliches Studium

Erfahrung in GMP-Umfeld

Herramientas

Microsoft Office

TrackWise

Veeva

Descripción del empleo

Job Description

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

About The Customer

• Dauer: Ab sofort, 1 Jahr mit Option auf Verlängerung
• Standort: Bern

Requirements

• Untersuchung von GMP-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte.
• Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.

Competences

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung.
• Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten.
• Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten.