Regulatory Affairs Manager / Quality Manager 60 - 80%

Universal Job AG; Richterswil; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Gratis Parkplätze

Moderne Infrastruktur

Sehr gute Sozialleistungen

Job summary

Universal Job AG sucht eine Regulatory Affairs Managerin / Quality Managerin für 60–80% in der Region Zürichsee nahe Richterswil. Sie tragen die gesetzliche Verantwortung als FvP und leiten eigenständig Kundenprojekte von der Planung bis zum Abschluss.

Sie erstellen Zulassungsdossiers, betreuen Neueinreichungen, Variationen, Renewals und Life-Cycle-Management in eCTD/eDOK, und arbeiten eng mit Swissmedic zusammen.

Qualifications

• Für diese anspruchsvolle Funktion benötigen Sie einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung.
• Zudem bringen Sie fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit praktischer Erfahrung in Quality Assurance, Pharmacovigilance und Regulatory Affairs mit.
• Idealerweise haben Sie Erfahrungen als FvP oder PVvP oder die Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden Funktion zur FvP und/oder PVvP zu gehen.
• Neben stilsicheren Deutschkenntnissen benötigen Sie auch sehr gute Englischkenntnisse.
• Wir wenden uns an eine offene, aufgestellte Persönlichkeit mit Freude an einer kollegialen Zusammenarbeit und einer strukturierten und präzisen Arbeitsweise.
• Eine regelmässige Präsenz vor Ort ist wichtig. Dabei hilft ein Wohnort in der Nähe von Richterswil am Zürichsee.

Responsibilities

• Sie betreuen und leiten Kundenprojekte selbstständig – von der Planung bis zum Abschluss und behalten Qualität, Fristen und Budget jederzeit im Blick.
• Sie erstellen, prüfen und finalisieren Zulassungsdossiers, betreuen Neueinreichungen, Variationen, Renewals und das Life-Cycle-Management in den Formaten eCTD/eDOK.
• Sie stehen in regem Austausch mit der Swissmedic.
• Zusätzlich betreuen und überprüfen Sie die Qualitätsmanagement-Systeme, erstellen und überarbeiten SOPs, bewerten PQRs und führen bzw. begleiten Audits und Behördeninspektionen.

Skills

Regulatory Affairs

Quality Assurance

Pharmacovigilance

Audits & Inspections

Education

Pharmazie

Naturwissenschaften

Gleichwertige Ausbildung

Job description

Regulatory Affairs Manager / Quality Manager 60 - 80% (m/w/d)

Was ist meine Funktion?

In dieser wichtigen Position übernehmen Sie die gesetzliche Verantwortung als FvP. Sie betreuen und leiten Kundenprojekte selbstständig - von der Planung bis zum Abschluss und behalten Qualität, Fristen und Budget jederzeit im Blick. Sie erstellen, prüfen und finalisieren Zulassungsdossiers, betreuen Neueinreichungen, Veriationen, Renewals und das Life-Cycle -Management in den Formaten eCTD/eDOK. Dabei stehen Sie in regem Austausch mit der Swissmedic. Zusätzlich betreuen und überprüfen Sie die Qualitätsmanagement-Systeme, erstellen und überarbeiten SOP's, bewerten PQRs und führen bzw. begleiten Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen.

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

Für diese anspruchsvolle Funktion benötigen Sie ein Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung. Zudem bringen Sie eine fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit praktischer Erfahrung in Quality Assurance, Pharmacovigliance und Regulatory Affairs mit. Idealerweise haben Sie auch schon Erfahrungen als FvP oder PVvP oder die Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden Funktion zur FvP und/oder PVvP zu gehen. Neben stilsicheren Deutschkenntnissen benötigen Sie auch sehr gute Englischkenntnisse. Wir wenden uns an eine offene, aufgestellte Persönlichkeit mit Freude an einer kollegialen Zusammenarbeit und einer strukturierten und präzisen Arbeitsweise. Eine regelmässige Präsenz vor Ort ist wichtig. Dabei hilft ein Wohnort in der Nähe von Richterswil am Zürichsee.

Was sind meine Vorteile?

• Nachhaltige, interessante Branche
• Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Aufgaben
• Motiviertes, kollegiales Team
• Moderne Infrastruktur
• Flexible Arbeitszeiten
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit sehr guten Sozialleistungen
• Gratis Parkplätze

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Unser Kunde ist ein etablierter Pharmadienstleister mit Expertise in Regulatory Affairs, Quality Assurance und Pharmacovigliance sowie in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, kosmetische Mittel und Medizinprodukte.

Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Englisch: B2 - Sehr

Arbeitsort
Region Zürichsee / Richterswil

Vakanz-Nummer
VA-KPU-6KY