Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

Adecco; Zürich; Vor Ort; CHF 150.000 - 230.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Schlüsselposition

Gestaltungsspielraum

Langfristige Perspektive

Flache Hierarchien

Kollegiales Umfeld

Attraktive Konditionen

Zusammenfassung

Adecco sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Schweiz. Sie verantworten das QMS, GMP‑konforme Herstellung, Dokumentation und Compliance über Produktkategorien hinweg.

Sie arbeiten als Schnittstelle zu Produktion, Behörden und Lieferanten, treiben Prozessverbesserungen voran und beraten die Geschäftsleitung in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in GMP-regulierten Umgebungen.
• Führungserfahrung oder nachweisliche fachliche Führungsverantwortung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und regulatorische Vorgaben im Schweizer/Euroäischen Umfeld.

Aufgaben

• Leitung der Qualitätsabteilung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Sicherstellung GMP-konformer Herstellung, Dokumentation und Qualitätssicherung.
• Verantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Lifecyle-Management in der Schweiz.
• Koordination internationaler regulatorischer Aktivitäten und Audits.
• Beratung der Geschäftsleitung in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Führungserfahrung

Regulatory Affairs

GMP-Anforderungen

Ausbildung

Pharmazie

Chemie

Jobbeschreibung

Einleitung

Gestalten sie Qualität, Compliance und regulatorische Strategien aktiv mit!

Sie möchten Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln und nachhaltig prägen? Für unseren Kunden, ein etabliertes Schweizer Unternehmen in der Herstellung und dem internationalen Vertrieb natürlicher Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel für Mensch und Tier, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. In dieser vielseitigen Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und regulatorische Compliance über verschiedene Produktkategorien hinweg und stellen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher. Dabei fungieren sie als Schnittstelle von Qualität, Compliance, Produktion und Behörden und tragen massgeblich zur Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Qualitätsstandards bei.

Aufgaben

• Fachliche und personelle Führung der Qualitätsabteilung
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Dokumentation und Qualitätssicherung
• Verantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel in der Schweiz
• Koordination und Unterstützung internationaler regulatorischer Aktivitäten
• Steuerung des Lieferanten- und Lohnherstellermanagements inklusive Audits und Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Planung und Begleitung von Behörden-, Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Verantwortung für Abweichungsmanagement, OOS-Fälle, Reklamationen, Change Controls und CAPA-Massnahmen
• Durchführung und Überwachung periodischer Produktqualitätsreviews
• Beratung der Geschäftsleitung in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Führungsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Vorgaben im schweizerischen und europäischen Umfeld
• Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Lieferanten und Geschäftspartnern
• Strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Eine Schlüsselposition mit direkter Berichterstattung an die Geschäftsleitung
• Grosser Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Qualitäts- und Compliance-Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
• Hohe Eigenverantwortung und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Langfristige Perspektive in einem stabilen und erfolgreichen Schweizer Unternehmen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Attraktive Anstellungsbedingungen und moderne Arbeitsstrukturen