Quality Systems Specialist ITOT / ro-335

SimplyVision GmbH; Basel; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

SimplyVision GmbH in Basel sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT (m/w/g) mit abgeschlossenem naturwissenschaftlich-technischem Studium und 1–3 Jahren GMP‑Erfahrung in Qualität oder Produktion. Sie betreuen Stammdatenpflege, LIMS (Labware) und IPC/QC sowie 1st Level Support.

Die Position ist 100% ausgelastet, mit Home Office nach onboarding mindestens 50% On-site. Arbeitsorte Basel oder Kaiseraugst; Deutsch C1 obligatorisch, Englisch vorteilhaft; enge Zusammenarbeit mit global IT.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP.
• Fundierte Praxiserfahrung in Stammdatenpflege, idealerweise mit LIMS Labware, sowie in der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC).
• 1st Level Support übernehmen, selbstständige, strukturierte Arbeitsweise unter engen Timelines.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1); Englischkenntnisse von Vorteil; Kenntnisse Pharma-internen Systemen vorteilhaft.

Responsibilities

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Kunden- und Behördenanforderungen.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business.
• Erstellen/Aktualisieren von GMP-Dokumenten (SOPs, Konzepte).
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2./3. Level Support).
• Proaktives, eigenständiges Arbeiten unter strengen Timelines.

Skills

Stammdatenpflege

LIMS Labware

GMP-Kenntnisse

IPC/QC

1st Level Support

Deutsch C1

Projektmanagementgrundlagen

Business Analytics

Education

Pharma/Chemie Studium

Tools

Labware LIMS

MES/ERP

Job description

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel und Kaiseraugst/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Quality Systems Specialist ITOT (m/w/g)

Der oder die perfekte Kandidat:in:

Die perfekte Person für diese Stelle verfügt über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP-Bedingungen. Gesucht wird fundierte Praxiserfahrung in der Stammdatenpflege – idealerweise mit LIMS wie Labware – und der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC), um zuverlässig den 1st Level Support zu übernehmen. Neben einer selbstständigen, strukturierten Arbeitsweise unter engen Timelines zeichnen eine hohe Serviceorientierung, starke Kommunikationsfähigkeit und fließendes Deutsch (C1) das Profil aus. Von Vorteil sind Englischkenntnisse, Erfahrung im Bereich Business Analytics sowie Vertrautheit mit Pharma-internen Systemen.

Allgemeine Informationen:

• Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
• Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
• Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel oder Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office: Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht
• Reisen: Nein
• Arbeitszeiten: Standard
• Hat diese Stelle Zugang in einem GMP relevanten Umfeld?ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.b. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.b. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)
• Grundkenntnisse von Pharma internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld