Quality Systems Specialist ITOT (7125)

CTC Resourcing Solutions AG; Basel-Stadt; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

CTC Resourcing Solutions AG sucht für einen Kunden im Life-Sciences-Bereich einen Quality Systems Specialist ITOT zur Verstärkung des Lab/ Manufacturing Systems Supports. Einsatz 12 Monate mit Aussicht auf Verlängerung, Arbeitsorte Basel oder Kaiseraugst, Schweiz. Nach Onboarding gilt min.

50% On-Site. Aufgaben umfassen 1st Level Support für SingleLIMS, Stammdatenpflege (GMP) und Erstellung von SOPs; enge Schnittstelle zu Business und globalem IT-Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik.
• Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung in Produktion oder Qualitätskontrolle.
• GMP-bezogene Stammdatenpflege (LIMS, MES, ERP) erforderlich.
• Deutschkenntnisse C1 in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit strengen Timelines.
• Kundenorientierung und gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Arbeiten am Standort Basel oder Kaiseraugst.

Responsibilities

• 1st Level Support für SingleLIMS im eigenen Verantwortungsbereich.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Kundenbedarf.
• Review von Probenahmeplänen und Requirements-Kommunikation an das Business.
• Erstellen/Aktualisieren von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Schnittstelle zwischen Kunde und globalem IT-Team (2./3. Level).

Skills

Aufenthaltsgenehmigung

Pharma/Chemie Studium

GMP Erfahrung

Stammdatenpflege GMP

Teamfähigkeit

Kundenorientierung

Deutsch C1

Education

Abgeschlossenes Studium in Pharma/Chemie bzw. Verfahrenstechnik

Tools

LIMS (Labware)

MES

ERP

Job description

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Quality Systems Specialist ITOT

Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelforschung und -entwicklung und einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin. Als weltgrösster Forschungs- und Entwicklungspartner in der Pharma- und Diagnostikbranche arbeitet das Unternehmen an einer Vielzahl von Medikamenten und therapeutischen Bereichen und ist international hoch anerkannt.

Wir suchen einen Quality Systems Specialist ITOT für einen Einsatz von 12 Monaten (mit Option auf Verlängerung) am Standort Basel oder Kaiseraugst, Schweiz.

Nach Onboarding minimum 50% on-site Pflicht.

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst & Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS und für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Verantwortlichkeiten:

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Qualifikationen:

• Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Nice to Haves:

• Grundkenntnisse von internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift