Quality Systems Specialist ITOT (7125 – KFR)

CTC Resourcing Solutions; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

CTC Resourcing Solutions sucht eine Quality Systems Specialist ITOT für einen 12-monatigen Einsatz am Standort Basel oder Kaiseraugst in der Schweiz, mit Option auf Verlängerung. Nach dem Onboarding ist mindestens 50% On-Site Pflicht.

Die Aufgabe umfasst 1st Level Support, Stammdatenpflege und GMP-Dokumentation. Sie arbeiten in der Gruppe Laboratory & Manufacturing Systems Support der ITOT-Abteilung und agieren als Schnittstelle zwischen Business und globaler IT, betreuen Stammdaten und

Qualifications

• Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, ideal in Produktion oder Qualitätskontrolle.
• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik.
• Erfahrung mit Stammdatenpflege im GMP-Umfeld (z.B. LIMS, MES, ERP).
• Ausgeprägte Selbstständigkeit, Struktur und proaktive Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift.

Responsibilities

• 1st Level Support für SingleLIMS im Stammdatenbereich.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden.
• Review von Probenahmeplänen und Anforderungen an das Business.
• Erstellen und Aktualisieren von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Schnittstelle zwischen Kunde und globalem IT-Team.
• Sicherstellung behördlicher Anforderungen und Lead Time für Produktion/Freigabe.
• Übernahme von projektbezogenen Aufgaben mit strengen Timelines.

Job description

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelforschung und -entwicklung und einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin. Als weltgrösster Forschungs- und Entwicklungspartner in der Pharma- und Diagnostikbranche arbeitet das Unternehmen an einer Vielzahl von Medikamenten und therapeutischen Bereichen und ist international hoch anerkannt.

Wir suchen einen Quality Systems Specialist ITOT für einen Einsatz von 12 Monaten (mit Option auf Verlängerung) am Standort Basel oder Kaiseraugst, Schweiz.

Nach Onboarding minimum 50% on-site Pflicht.

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst & Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS und für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Verantwortlichkeiten:

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
• Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)
• Grundkenntnisse von internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld