Quality Systems Specialist ITOT

Elan Personal AG

Basel

On-site

CHF 90,000 - 120,000

Full time

2 days ago

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Benefits offered by this job

Moderner Campus

Weiterbildung durch temptraining

Dynamisches Team

Vielfältiges Tätigkeitsprofil

Job summary

Roche Schweiz sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT in Basel. Sie sorgen für 1st Level Support von SingleLIMS, pflegen Stammdaten und sichern GMP-Konformität.

Sie arbeiten eng mit dem Business, der Abteilung ITOT und externen Partnern zusammen und tragen zur termingerechten Freigabe von Produkten bei.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik).
Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung (Produktion oder Qualitätskontrolle).
Praxiserfahrung in pharmazeutischer Herstellungsanalytik (IPC / QC).

Responsibilities

1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Kundennutzen und behördlichen Anforderungen
Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business
Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, SOPs und GMP-Dokumenten
Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Skills

Stammdatenpflege

Kundenorientierung

Organisation

Kommunikation

Education

Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik Studium

Tools

LIMS (Labware)

MES

ERP

Job description

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Quality Systems Specialist ITOT

Hintergrund:

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst & Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS und für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves:

Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
Hohe Kunden- / Serviceorientierung
Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Was Ihnen geboten wird: