Quality Systems Specialist ITOT – Hybrid (Basel/Kaiseraugst)

SimplyVision GmbH; Basel; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

SimplyVision GmbH in Basel/Kaiseraugst sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT. Sie arbeiten im Hybridmodell im Labor- und Herstellungsbereich, betreuen 1st Level Support für GMP-Systeme und pflegen Stammdaten gemäß behördlichen Anforderungen.

Sie verfügen über ein relevantes Studium (Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik) und 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit LIMS (Labware), MES und ERP.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik.
• Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung.
• Erfahrung mit Stammdatenpflege im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse in LIMS (Labware), MES und ERP.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business.
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten.
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support).

Skills

GMP Kenntnisse

1st Level Support

Stammdatenpflege

Kommunikation

Education

Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik Studium

Tools

LIMS (Labware)

MES

ERP

Job description

SimplyVision GmbH in Basel/Kaiseraugst sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT. Sie arbeiten im Hybridmodell im Labor- und Herstellungsbereich, betreuen 1st Level Support für GMP-Systeme und pflegen Stammdaten gemäß behördlichen Anforderungen.

Sie verfügen über ein relevantes Studium (Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik) und 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit LIMS (Labware), MES und ERP.