Quality Systems Specialist ITOT (m/f/x) / ro-335

SimplyVision GmbH; Basel; Híbrido; CHF 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SimplyVision GmbH in Basel/Kaiseraugst sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT. Sie arbeiten im Hybridmodell im Labor- und Herstellungsbereich, betreuen 1st Level Support für GMP-Systeme und pflegen Stammdaten gemäß behördlichen Anforderungen.

Sie verfügen über ein relevantes Studium (Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik) und 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit LIMS (Labware), MES und ERP.

Formación

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik.
• Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung.
• Erfahrung mit Stammdatenpflege im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse in LIMS (Labware), MES und ERP.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse.

Responsabilidades

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business.
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten.
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support).

Conocimientos

GMP Kenntnisse

1st Level Support

Stammdatenpflege

Kommunikation

Educación

Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik Studium

Herramientas

LIMS (Labware)

MES

ERP

Descripción del empleo

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Kaiseraugst (Schweiz), suchen wir aktuell einen: Quality Systems Specialist ITOT (m/f/x)

• Standort: Basel und Kaiseraugst
• Projektlaufzeit: asap (latest: 01.12.26) – 31.11.27
• Arbeitsmodell: Hybrid (Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht)

Aufgabengebiet

Hintergrund:

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst & Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS und für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.b. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)
• Grundkenntnisse von internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir dein Interesse geweckt?

Bevorzugte Interviewtermine

• 1. Runde On-site (wenn möglich) und 2. Runde Virtuell

Workload

Work Permit Expiration Date