Quality Systems Specialist ITOT | GMP LIMS Expert

SimplyVision GmbH

Basel

Hybrid

CHF 90,000 - 120,000

Full time

2 days ago
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Job summary

SimplyVision GmbH in Basel sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT (m/w/g) mit abgeschlossenem naturwissenschaftlich-technischem Studium und 1–3 Jahren GMP‑Erfahrung in Qualität oder Produktion. Sie betreuen Stammdatenpflege, LIMS (Labware) und IPC/QC sowie 1st Level Support.

Die Position ist 100% ausgelastet, mit Home Office nach onboarding mindestens 50% On-site. Arbeitsorte Basel oder Kaiseraugst; Deutsch C1 obligatorisch, Englisch vorteilhaft; enge Zusammenarbeit mit global IT.

Qualifications

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP.
  • Fundierte Praxiserfahrung in Stammdatenpflege, idealerweise mit LIMS Labware, sowie in der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC).
  • 1st Level Support übernehmen, selbstständige, strukturierte Arbeitsweise unter engen Timelines.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1); Englischkenntnisse von Vorteil; Kenntnisse Pharma-internen Systemen vorteilhaft.

Responsibilities

  • 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen.
  • Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Kunden- und Behördenanforderungen.
  • Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business.
  • Erstellen/Aktualisieren von GMP-Dokumenten (SOPs, Konzepte).
  • Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2./3. Level Support).
  • Proaktives, eigenständiges Arbeiten unter strengen Timelines.

Skills

Stammdatenpflege
LIMS Labware
GMP-Kenntnisse
IPC/QC
1st Level Support
Deutsch C1
Projektmanagementgrundlagen
Business Analytics

Education

Pharma/Chemie Studium

Tools

Labware LIMS
MES/ERP

Job description

SimplyVision GmbH in Basel sucht eine/n Quality Systems Specialist ITOT (m/w/g) mit abgeschlossenem naturwissenschaftlich-technischem Studium und 1–3 Jahren GMP‑Erfahrung in Qualität oder Produktion. Sie betreuen Stammdatenpflege, LIMS (Labware) und IPC/QC sowie 1st Level Support.

Die Position ist 100% ausgelastet, mit Home Office nach onboarding mindestens 50% On-site. Arbeitsorte Basel oder Kaiseraugst; Deutsch C1 obligatorisch, Englisch vorteilhaft; enge Zusammenarbeit mit global IT.

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