IT OT Quality Systems Specialist

Experis Switzerland

Basel

On-site

CHF 95,000 - 130,000

Full time

24 hours ago
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Job summary

Experis Switzerland sucht Sie für eine Position im Stammdatenmanagement im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit Kunden und internen Abteilungen zusammen, um behördliche Anforderungen abzubilden und die Lead Time in Produktion und Freigabe von Produkten zu optimieren.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik mit, besitzen 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, Erfahrung mit Stammdatenpflege (LIMS, MES, ERP) und gutes Deutsch (C1).

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen (Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik).
  • Mindestens 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, ideal in Produktion oder Qualitätskontrolle.
  • Praxis in Stammdatenpflege im GMP-Umfeld (LIMS, MES, ERP).

Responsibilities

  • 1st Level Support für Stammdaten-bezogene Anfragen und Review von Stammdaten und Methoden.
  • Erstellen/Aktuellen von GMP-Dokumenten, SOPs und Arbeitsanweisungen.
  • Schnittstelle zwischen Kunde (Business) und global IT (Entwickler, Support).

Skills

GMP Kenntnisse
Stammdatenpflege
IPC/QC Analytik
Zuverlässige Termintreue
Kundenorientierung
Deutsch C1
Projektmanagement-Grundkenntnisse

Education

Universitätsabschluss (Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik)

Tools

LIMS (Labware)
MES
ERP Systeme
MS Excel/BI Basis

Job description

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlichder Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Allgemeine Informationen:
  • Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
  • Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
  • Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich (bei genehmigtem Budget, Projektverlängerung,...)
  • Arbeitsplatz: Basel oder Kaiseraugst
  • Workload: 100%
  • Home Office: Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlichder Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Allgemeine Informationen:
  • Startdatum: asap
  • Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
  • Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
  • Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich (bei genehmigtem Budget, Projektverlängerung,...)
  • Arbeitsplatz: Basel oder Kaiseraugst
  • Workload: 100%
  • Home Office: Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  • 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
  • Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
  • Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
  • Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
  • Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
Must Haves:
  • Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
  • Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
  • Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
  • Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
  • Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
  • Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
  • Hohe Kunden- / Serviceorientierung
  • Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)
Nice to Haves:
  • Grundkenntnisse voninternen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Schritte

Interviews: 1 Runde On-site (wenn möglich) und 2te Runde Virtuell
Klingt das nach der richtigen Herausforderung für dich? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

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