GMP Quality Systems Specialist – LIMS & Data

Datalynx AG; Kaiseraugst; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Basel Pharma AG sucht einen Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d) im GMP-Umfeld. Sie übernehmen 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (SingleLIMS, Batch Release Hub, MPC) und pflegen Stammdaten inkl. Tech-Transfers. Zudem wirken Sie bei Product-Lifecycle-Aktivitäten mit und erstellen GMP-Dokumente.

Start asap, spätestens 01.12.2026, 100% Pensum, Basel oder Kaiseraugst. Homeoffice möglich nach Onboarding min. 50% vor Ort.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar.
• 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, idealerweise in Produktion oder Qualitätskontrolle.
• Praxis in pharmazeutischer Herstellungsanalytik (IPC/QC).
• Stammdatenpflege im GMP-Umfeld, z. B. mit LIMS (Labware), MES oder ERP.
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise unter engen Timelines.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten; serviceorientiert.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Responsibilities

• 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (SingleLIMS) und Stammdaten.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Vorgaben.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation der Requirements ans Business.
• Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten (SOPs, Konzepte).
• Schnittstelle zwischen Business und globaler IT (2nd/3rd Level Support).

Skills

GMP-Erfahrung

Stammdatenpflege GMP

Analytik IPC/QC

Deutsch C1

Qualitätskontrolle

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Education

Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik Studium

Tools

LIMS Labware

MES

ERP-Systeme

Job description

Basel Pharma AG sucht einen Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d) im GMP-Umfeld. Sie übernehmen 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (SingleLIMS, Batch Release Hub, MPC) und pflegen Stammdaten inkl. Tech-Transfers. Zudem wirken Sie bei Product-Lifecycle-Aktivitäten mit und erstellen GMP-Dokumente.

Start asap, spätestens 01.12.2026, 100% Pensum, Basel oder Kaiseraugst. Homeoffice möglich nach Onboarding min. 50% vor Ort.