Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d)

Datalynx AG; Kaiseraugst; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Basel Pharma AG sucht einen Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d) im GMP-Umfeld. Sie übernehmen 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (SingleLIMS, Batch Release Hub, MPC) und pflegen Stammdaten inkl. Tech-Transfers. Zudem wirken Sie bei Product-Lifecycle-Aktivitäten mit und erstellen GMP-Dokumente.

Start asap, spätestens 01.12.2026, 100% Pensum, Basel oder Kaiseraugst. Homeoffice möglich nach Onboarding min. 50% vor Ort.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar.
• 1–3 Jahre GMP-Erfahrung, idealerweise in Produktion oder Qualitätskontrolle.
• Praxis in pharmazeutischer Herstellungsanalytik (IPC/QC).
• Stammdatenpflege im GMP-Umfeld, z. B. mit LIMS (Labware), MES oder ERP.
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise unter engen Timelines.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten; serviceorientiert.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Responsibilities

• 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (SingleLIMS) und Stammdaten.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäß Vorgaben.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation der Requirements ans Business.
• Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten (SOPs, Konzepte).
• Schnittstelle zwischen Business und globaler IT (2nd/3rd Level Support).

Skills

GMP-Erfahrung

Stammdatenpflege GMP

Analytik IPC/QC

Deutsch C1

Qualitätskontrolle

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Education

Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik Studium

Tools

LIMS Labware

MES

ERP-Systeme

Job description

Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wireinen Quality Systems Specialist (m/w/d).

Hintergrund

Im Team Laboratory and Manufacturing Systems Support“ (ITOT) übernehmen Sie den 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (Batch Release Hub, MPC, SingleLIMS). Zudem pflegen Sie die Stammdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und Product-Lifecycle-Aktivitäten. So stellen Sie sicher, dass die Lead Times in Produktion und Freigabe eingehalten werden.

Allgemeine Informationen

• Start: asap, spätestens 01.12.2026
• Dauer: 12 Monate, Verlängerung wahrscheinlich
• Arbeitsort: Basel oder Kaiseraugst
• Pensum: 100%
• Homeoffice: nach dem Onboarding mindestens 50 % vor Ort

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäss Kunden- und behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation der Requirements an das Business
• Erstellung und Aktualisierung von Konzepten, SOPs und weiteren GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen Business und globaler IT (Entwicklung, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik o. Ä.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Produktion oder Qualitätskontrolle
• Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC/QC)
• Erfahrung in der Stammdatenpflege im GMP-Umfeld, z. B. mit LIMS (Labware), MES oder ERP
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, auch unter engen Timelines und bei parallelen Aufgaben
• Kommunikations- und Organisationsstärke, sicheres Auftreten
• Hohe Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Nice to Haves

• Erfahrung in Business Analytics im GMP-Manufacturing- oder QC-Umfeld

Kontakt

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
079 425 10 45