Quality & Regulatory Affairs Manager

Stettler Consulting AG; Zürich; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Axanova AG sucht eine jüngere, lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten und umfassender QA-/RA-Erfahrung. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs und tragen zur Produktkonformität in Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetik und Medizinprodukten bei.

Sie arbeiten eng mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung zusammen, entwickeln das QM-System weiter und initiieren Qualitätskontrollen.

Qualifications

• Drogist/in HF oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• QA-/RA-Erfahrungen in Apotheke/Drogerie oder Healthcare-Industrie
• Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und Verständnis für das grosse Ganze

Responsibilities

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGV; Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Medizinprodukte
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports
• Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

CAPA

Dokumentation

Education

HF Drogist/Pharmazie/Naturwissenschaften

Tools

MS-Office (Excel Makros)

Job description

Qualität & Regularien treffen auf Unternehmergeist und Produktmanagement

Die Axanova AG ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen in Uetliburg, am oberen Zürichsee, welches ein innovatives Sortiment an Gesundheitsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln führt und in der Schweiz vertreibt. Im Rahmen einer Nachbesetzung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine jüngere und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten.

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGV Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports
• Kommunikation mit zuständigen Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Ihr Profil

• Drogist/in (HF) oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• QA-/RA-Erfahrungen in einer Apotheke/Drogerie oder in der Healthcare-Industrie
• Idealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für das grosse Ganze
• Bereitschaft zu konstruktiven Lösungsfindungen
• Sicherer Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel mit Makros)
• Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähig
• Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

• Überdurchschnittlich gute Arbeitsatmosphäre und hochmotiviertes Team
• Vielseitiges Produktportfolio mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
• Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und pragmatische Lösungen umzusetzen
• Abteilungsübergreifendes Zusammenarbeiten mit Hands-on-Mentalität
• Persönliche Entwicklung und Ausbau der eigenen Verantwortung
• Überschaubare Strukturen und kurze Entscheidungswege
• Arbeitsort Uetliburg in modernem Arbeitsumfeld