Head of Quality Control (w/m/d)

Aenova Group; Kirchberg (SG); Remote; CHF 130,000 - 180,000; Full time

Job summary

Aenova Group in Kirchberg SG sucht Head of Quality Control (w/m/d). Die Position verantwortet die Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung am Standort und die Freigabe von Prüfplänen, Spezifikationen und CoA.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, mehrere Jahre GMP-Erfahrung, Führungsqualifikation und SAP QM-Kenntnisse mit. Die Stelle bietet Verantwortung in einem zentralen Kompetenzzentrum für Softgel-Kapseln.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Mindestens 3 Jahre GMP-regulatorische Erfahrung bzw. 5 Jahre Prüfung im Lebensmittel- oder Arzneimittelumfeld.
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfverfahren.
• Führungserfahrung und Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien.
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (FDA, Swissmedic).
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien.
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe).
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte.
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS.
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden - und Projektmeetings.
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Skills

Führungserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Regulatorische GMP-Kenntnisse

Analytische Prüfverfahren

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)

Tools

SAP QM-Modul

Job description

Head of Quality Control (w/m/d)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden - und Projektmeetings
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahr Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
• Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: [phone] gerne zur Verfügung