Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m)

Stettler Consulting AG; Zürich; Sur place; CHF 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Moderne Arbeitsumgebung

Regulatorische Fragestellungen

Persönliche Entwicklung

Résumé du poste

Axanova AG sucht eine lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten für die Leitung von Quality Management & Regulatory Affairs in Uetliburg.

Sie tragen Verantwortung für Lebensmittel, Kosmetika und Medizinprodukte, pflegen das QM-System und arbeiten eng mit Produktmanagement, Einkauf sowie Geschäftsleitung zusammen.

Qualifications

• HF Drogist/in oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Idealerweise QA-/RA-Erfahrung in Apotheke/Drogerie oder Healthcare-Industrie
• Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und Verständnis für das grosse Ganze
• Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Excel mit Makros
• Deutsch Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsabilités

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäß LGV
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen
• Kommunikation mit Behörden sowie Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Connaissances

MS-Office/Excel Makros

analytische Arbeitsweise

Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Formation

HF Drogist/in oder Studium Pharmazie/Naturwissenschaften

Outils

MS-Office (Excel Makros)

Description du poste

Qualität & Regularien treffen auf Unternehmergeist und Produktmanagement

Die Axanova AG ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen in Uetliburg, am oberen Zürichsee, welches ein innovatives Sortiment an Gesundheitsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln führt und in der Schweiz vertreibt. Im Rahmen einer Nachbesetzung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine jüngere und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten.

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory AffairsVerantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGVPflege und Weiterentwicklung des QM-SystemsSicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und MedizinprodukteUnterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen Initiieren und Durchführen von QualitätskontrollenOptimierung von Verfahren und Prozessen zur QualitätssicherungErstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-ReportsKommunikation mit zuständigen Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und GeschäftsleitungEntwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller LösungenMitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Ihr Profil

Drogist/in (HF) oder Studium im Bereich Pharmazie oder NaturwissenschaftenQA-/RA-Erfahrungen in einer Apotheke/Drogerie oder in der Healthcare-IndustrieIdealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und KosmetikrechtStrukturierte, analytische und verantwortungsbewusste ArbeitsweiseUnternehmerisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für das grosse GanzeBereitschaft zu konstruktiven LösungsfindungenSicherer Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel mit Makros)Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähigDeutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

Überdurchschnittlich gute Arbeitsatmosphäre und hochmotiviertes TeamVielseitiges Produktportfolio mit spannenden regulatorischen FragestellungenMöglichkeit, eigene Ideen einzubringen und pragmatische Lösungen umzusetzenAbteilungsübergreifendes Zusammenarbeiten mit Hands-on-MentalitätPersönliche Entwicklung und Ausbau der eigenen VerantwortungÜberschaubare Strukturen und kurze EntscheidungswegeArbeitsort Uetliburg in modernem Arbeitsumfeld