Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 - 100%

Doetsch Grether AG; Basel; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Doetsch Grether AG in Basel sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80–100%. Nach einer strukturierten Einarbeitung übernehmen Sie die Leitung des Qualitätsmanagements und arbeiten darauf hin, die fachtechnisch verantwortliche Person gemäß Swissmedic zu übernehmen.

Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem weiter, sichern GDP-/GMP-Compliance, bearbeiten Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen sowie Lieferantenqualifizierung, führen

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise im Großhandel, Import oder Export von Arzneimitteln.
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen.
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung.
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln.
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- & soweit relevant GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern

Skills

Qualitätsmanagement

Audits

CAPA

Lieferantenqualifizierung

Schulung

GDP-GMP-Compliance

QMS-Compliance

Education

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

QMS-Software

Job description

Du möchtest Verantwortung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement übernehmen und dich gezielt zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) weiterentwickeln? Im Rahmen einer geplanten Nachfolgeregelung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 – 100%.

Während einer strukturierten Einarbeitungs- und Übergabephase wirst du umfassend mit unseren Prozessen, Produkten, Partnern und unserem pharmazeutischen Qualitätssystem vertraut gemacht. Anschliessend ist vorgesehen, dass du die Leitung des Qualitätsmanagements sowie – bei Vorliegen der regulatorischen Voraussetzungen – die Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic und AMBV übernimmst.

Aufgaben

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- & soweit relevant GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern

Qualifikation

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences oder ähnliches)
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Grosshandel, Import oder Export von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse
• Hohe Integrität, Entscheidungsstärke & ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein