Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80-100 %)

Dr. med. Aufdermaur AG; Lengnau; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Dr. med. Aufdermaur AG sucht eine erfahrene Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %) zur Verantwortung für technische GMP-Themen und Aufgaben der Qualitätssicherung. Sie arbeiten an Qualifizierungsprojekten, Abweichungen, CAPA und Audits, unterstützen SOPs und Schulungen.

Sie bringen ein Hochschulstudium in Pharmazie/Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich mit und verfügen über mehrjährige GMP-Erfahrung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Produktionsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung und Abweichungen.
• Erfahrung mit CAPA, Change Control und Audits.
• Risikobasierte, wirtschaftlich sinnvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Begleitung von Kalibrierungen und Validierungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Massnahmen.
• Vertretung der FvP-Funktion nach Einarbeitungsphase.
• Unterstützung QA/QM-Aufgaben, Audits und SOP-Erstellung.

Skills

GMP-Erfahrung

Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)

CAPA

Change Control

Audit-Vorbereitung

Education

Pharmazie

Naturwissenschaften

Lebensmitteltechnologie

Ingenieurwesen

Tools

MS Office

Excel

Word

Job description

Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80-100 %)

Wir sind ein Schweizer Familienunternehmen in der nördlichen Agglomeration von Baden. Wir entwickeln und fertigen innovative Lebensmittel, Food Supplements sowie orale Medizinprodukte und Arzneimittel, die Genuss, Gesundheit und Wohlergehen schaffen. Mit rund 200 Mit arbeitenden und modernen Produktionsanlagen geniesst unser Unternehmen schweiz- und weltweit einen guten Ruf.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene und lösungsorientierte Persönlichkeit zur Übernahme der Verantwortung für technische GMP-Themen sowie Aufgaben der Qualitätssicherung.

Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %)

Technische Qualifizierung | GMP-Compliance | Validierungen, Change Control | Stv. FvP

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
• Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA Massnahmen
• Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
• Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und Behördenaudits und Projektaktivitäten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
• Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
• Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
• Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Funktion mit grossem Gestaltungsspielraum
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Produktion
• Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
• Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel