Quality Management Specialist

ELAN Personal AG; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

ELAN Personal AG in Basel sucht eine/n Qualitätsmanager/in Regulatory QA zur Verstärkung des QA/QM-Teams. Sie gewährleisten QMS-Pflege, HACCP/ISO/FSSC-Konformität, sowie SOP-Erstellung und Dokumentation.

Sie planen und führen Audits durch, begleiten Inspektionen, managen Zertifizierungen und CAPA-Maßnahmen, optimieren Prozesse und erstellen KPI-Berichte. Die Position bietet eine herausfordernde Tätigkeit in einer internationalen Produktionsumgebung in der Schweiz.

Qualifications

• QMS-Pflege und Weiterentwicklung
• Gewährleistung HACCP-, ISO- und FSSC-Konformität
• Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten
• Audits planen, leiten und nachverfolgen
• Inspektionen begleiten und Zertifizierungen managen
• CAPA-Maßnahmen durchführen
• Validierung von Produkten und Anlagen (IQ/OQ/PQ)
• Risikobewertungen erstellen und Freigaben dokumentieren
• Qualitätsprozessanalyse und -verbesserung
• Abweichungs- und CAPA-Management
• Change-Control-Prozesse verwalten
• Qualitätsberichte und KPI-Analysen
• Management-Reports erstellen
• Verbesserungsmaßnahmen ableiten
• SAP- und SharePoint-Datenpflege
• Regelkonforme Dokumentation sicherstellen
• ISO 9001, FSSC 22000, GMP, GDP, GxP, HACCP Kenntnisse
• Internationale Produktionsumgebungen Erfahrungen

Responsibilities

• QMS-Pflege und Weiterentwicklung
• Audit-Planung, -Durchführung und Nachverfolgung
• Inspektionen begleiten und Zertifizierungen managen
• CAPA-, Abweichungs- und Änderungsmanagement
• Datenqualität und regelkonforme Dokumentation sicherstellen
• KPI-Analysen und Management-Reports erstellen

Skills

QMS-Pflege & Compliance

Audits & Zertifizierungen

IQ/OQ/PQ Validierung

Prozessoptimierung

Reporting & KPIs

Datenmanagement SAP/SharePoint

Deutsch fließend, Englisch gut

Education

Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

SharePoint

MS Office

Job description

Unsere Kundin ist eines der führenden Unternehmen in der Chemiedistribution. Zur Verstärkung des Qualitätsteams in der Region Basel suchen wir eine/n

Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement & Compliance: QMS-Pflege und -Weiterentwicklung, Einhaltung von HACCP-, ISO- und FSSC-Standards, Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten.
• Audits & Zertifizierungen: Planung, Leitung und Nachverfolgung von Audits, Begleitung von Inspektionen, Zertifizierungsmanagement und CAPA-Massnahmen.
• Produkt- & Anlagenvalidierung: Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ), Erstellung und Freigabe von Validierungsdokumenten und Risikobewertungen.
• Prozessoptimierung: Analyse und Verbesserung von Qualitätsprozessen, Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Risikomanagement.
• Reporting & Kennzahlen: Erstellung von Qualitätsberichten, KPI-Analysen und Management-Reports sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen.
• IT & Dokumentenmanagement: Pflege qualitätsrelevanter Daten, SAP und SharePoint, Sicherstellung von Datenintegrität und regelkonformer Dokumentation.
• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• 3–5 Jahre im Qualitätsmanagement regulierter Industrien sowie Erfahrung in der Durchführung von Audits, Zertifizierungen und Inspektionen.
• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) sowie im CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.
• Sicherer Umgang mit SAP, SharePoint, MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Kenntnisse in ISO 9001, FSSC 22000, GMP, GDP, GxP und HACCP
• Erfahrung in internationalen Produktionsumgebungen

Was Sie erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
• Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
• Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
• Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
• Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität