Quality Manager - Path to FvP (80-100%)

Doetsch Grether AG; Basel; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Doetsch Grether AG in Basel sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80–100%. Nach einer strukturierten Einarbeitung übernehmen Sie die Leitung des Qualitätsmanagements und arbeiten darauf hin, die fachtechnisch verantwortliche Person gemäß Swissmedic zu übernehmen.

Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem weiter, sichern GDP-/GMP-Compliance, bearbeiten Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen sowie Lieferantenqualifizierung, führen

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise im Großhandel, Import oder Export von Arzneimitteln.
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen.
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung.
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln.
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- & soweit relevant GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern

Skills

Qualitätsmanagement

Audits

CAPA

Lieferantenqualifizierung

Schulung

GDP-GMP-Compliance

QMS-Compliance

Education

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

QMS-Software

Job description

Doetsch Grether AG in Basel sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80–100%. Nach einer strukturierten Einarbeitung übernehmen Sie die Leitung des Qualitätsmanagements und arbeiten darauf hin, die fachtechnisch verantwortliche Person gemäß Swissmedic zu übernehmen.

Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem weiter, sichern GDP-/GMP-Compliance, bearbeiten Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen sowie Lieferantenqualifizierung, führen