Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 - 100%

Doetsch Grether; Basel; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Doetsch Grether sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80–100% in Basel. Nach einer strukturierten Einarbeitung übernimmst du die Leitung des Qualitätsmanagements und, sofern regulatorisch erforderlich, die Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person gemäß Swissmedic und AMBV.

Du bringst mehrjährige pharmazeutische Qualitätsmanagement-Erfahrung, GDP-/GMP-Kenntnisse und deine Fähigkeiten in Audits, CAPA sowie Lieferantenqualifizierung ein.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise im Großhandel/Import/Export von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- & ggf. GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & externen Dienstleistern

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GDP/GMP Kenntnisse

Audits CAPA

Lieferantenqualifizierung

Teamführung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Jobbeschreibung

Du möchtest Verantwortung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement übernehmen und dich gezielt zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) weiterentwickeln? Im Rahmen einer geplanten Nachfolgeregelung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 – 100%.
Während einer strukturierten Einarbeitungs- und Übergabephase wirst du umfassend mit unseren Prozessen, Produkten, Partnern und unserem pharmazeutischen Qualitätssystem vertraut gemacht. Anschliessend ist vorgesehen, dass du die Leitung des Qualitätsmanagements sowie – bei Vorliegen der regulatorischen Voraussetzungen – die Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic und AMBV übernimmst.

Aufgaben

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- &, soweit relevant, GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern

Qualifikation

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences oder ähnliches)
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Grosshandel, Import oder Export von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse
• Hohe Integrität, Entscheidungsstärke & ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein